By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice (https://jobs.takeda.com/privacynotice) and Terms of Use (https://www.takeda.com/terms-and-conditions/) . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. **Job Description** 職務内容 タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。 募集部門の紹介 武田薬品工業は、約80年にわたるワクチン製造を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘、新型コロナといった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱の感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。 私たちの部門（GVBU　ジャパンワクチンマニュファクチャリング）では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。 世界中において頻発する感染症の流行を安全に食い止めるのはワクチンしかありません。是非、我々と共に新しいワクチン開発・製造を成し遂げませんか！ 職務内容 ワクチン製造に係る以下の業務を担当していただきます。 + バリデーション業務（計画書/報告書の作成/照査を含む） + Good Manufacturing Practices（GMP）・品質保証に係る薬事規制と製造現場の比較分析および改善対応に係るマネジメント + GMP製造・技術に係る変更管理 + 製造工程にて発生した逸脱の調査および是正予防措置の立案 + 製造に関する文書（手順書/製造指図記録書）の作成/照査 + 規制当局査察、社内外監査における製造部門の支援 応募要件 ＜学歴＞　 　高専卒以上　 　薬学、理学、化学、農学など理系科目専攻 ＜実務経験＞ 【必須要件】 + ワクチンを含むバイオ医薬品の製造および/または技術に係る業務経験（5年以上） 【望ましい要件】 + 部下指導の経験、マネジメント経験等（規模不問） + 品質保証に係る業務経験 + 薬事規制の動向を認識し、現業へ反映させた経験 + 規制当局による査察、社内外監査への対応等の経験 【語学】 + 英語業務使用経験（TOEIC700点クラスが望ましい） 【求める人物像】 + 社内外のステークホルダーと円滑なコミュニケーションを取れる方 + 自主的に研鑽を積むことができる方 + チームを取りまとめていただくことに興味がある方 【仕事のやりがい】 + ワクチンという人々の健康に大きく貢献する製品に携わることができる。 + 国内外の様々な拠点に居る専門家たちとコミュニケーションをとり、最新の製造技術や薬事規制を学ぶことができる。 【本職務で身につく知識・スキル・経験】 + GMP一般、無菌医薬品/生物学的製剤の製造技術・品質保証・薬事規制に関する知識・スキル・経験 — これらは国内のみならずグローバルで通用するレベルのものです。 **Takeda Compensation and Benefits Summary:** + Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc. + Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year + Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45 + Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year) + Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave. + Flexible Work Styles: Flextime, Telework + Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc. **Important Notice concerning working conditions:** + It is possible the job scope may change at the company’s discretion. + It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion. + Fixed-term contracts may be renewed after the end of the contract period based on the workload and employee performance. The total contract duration shall not exceed 5 years. **Locations** Hikari, Japan **Worker Type** Employee **Worker Sub-Type** Fixed Term (有期) **Time Type** Full time