Technicien Purification DSP (F/H/X)
AbbVie
Company Description
AbbVie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique. Suivez @abbvie sur X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn et Tik Tok (https://www.tiktok.com/@abbvie) .
Job Description
Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.
Missions :
Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.
La préparation des activités de purification :
+ Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
+ Rédaction des recettes de fabrication : saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d’ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
+ Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
+ Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.
La réalisation des activités de purification :
+ Installation de kit de production en single use
+ Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
+ Mise en œuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
+ Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
+ Ouverture de déviations le cas échéant,
+ Entretien de la zone de production.
Suivi des activités DSP de production :
+ Revue des fiches de travail,
+ Revue post activités,
+ Compilation des données,
+ Participation aux investigations techniques.
Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef d'équipe DSP.
Qualifications
+ De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés).
+ Expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle.
+ Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
+ Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
+ Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
+ Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
+ Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
+ Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout, notamment pour la rédaction et la gestion des recettes de fabrication.
+ Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.
Additional Information
AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap. #ID
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