Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

Job Description

Exécuter les étapes de production selon le planning établi et sous la responsabilité du responsable de ligne et du manager, en respectant les instructions écrites et les procédures en vigueur.Respecter les SOP et les normes GMP Compléter en temps réel les documents traçant son activité, en respectant les Bonnes Pratiques de DocumentationRemonter les problématiques rencontrées au responsable de ligne, scientist et/ou managerRéaliser les déclarations des Non-Conformité et participer aux investigationsAssurer la préparation des zones, du matériel, des équipements, de la ligneParticiper aux Line Clearance de Début / Intermédiaire / Fin de campagneRéaliser les montages nécessaires à la productionRéaliser la préparation des tampons/milieu (pesée, mise en solution, mesure, ajustement pH, filtration ou autoclavage, conditionnement et étiquetage) nécessaires à la productionRéaliser la réception, vérification et entrée des demandes de transfert dans le bâtiment et dans la zone de production. Gérer les composants stériles, les flux et les requis de déballage Effectuer des tests de contrôle in process permettant de faire le suivi des procédésApporter son support à la préparation (nettoyage / vaisselle, emballage et stérilisation) du matériel de productionRéaliser les contrôles microbiologiques et particulaires des locaux de production (viables, non-viables) et s’assurer qu’ils soient transmis au QC dans les délais établis dans les procédures.Assurer les nettoyage journalier et hebdomadaires des locaux de production après activité, et aider au nettoyage des locaux des différents bâtiments de production selon le planning établi par la hiérarchie et les requis de nettoyage.Suivi des inventaires, assurer la bonne traçabilité des articles utilisés lors des activités en zone.