IQVIA sucht derzeit einen Studienkoordinatorin / Study Nurse (m/w/d) zur Unterstützung der Durchführung einer klinischen Studie an einem Studienzentrum in Berlin.

Diese Teilzeitstelle (16 Stunden pro Woche) ist zeitnah und zunächst für ca. 10 Monate zu besetzen.

Aufgaben:Koordination klinischer Forschungsstudien und Sicherstellung eines sicheren Studienumfelds gemäß Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien – unter Leitung und Delegation des Principal InvestigatorsGewährleistung des Wohlergehens der Patient*innen und Berücksichtigung ihrer Anliegen bei gleichzeitig hoher Qualität der StudienarbeitBetreuung der Patient*innen sowie Unterstützung des Personals bei administrativen AufgabenPflege und Aktualisierung von Studienprotokollen, Fallberichtsformularen (CRFs), elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und weiteren StudiendokumentenPlanung und Koordination logistischer Abläufe für Studienverfahren gemäß StudienprotokollVorbereitung klinischer Studienaktivitäten, z. B. Beschriftung von Probenröhrchen und -behältern, Materialinventur sowie Einrichtung und ggf. Behebung technischer ProblemeDateneingabe, Datenqualitätsprüfung und Beantwortung von RückfragenUnterstützung bei der Aufnahme von Patient*innen in die Studie durch Rekrutierung, Screening und Einweisung gemäß StudienprotokollErhebung, Dokumentation und Berichterstattung klinischer Daten und Befunde in CRFs; Kommunikation mit dem Prüfarzt über studienbezogene unerwünschte EreignisseZusammenarbeit mit dem Studienmonitor bei Studienfragen und Beantwortung von RückmeldungenAnforderungen:Mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung oder eine vergleichbare Kombination aus medizinischer Ausbildung, Schulung und ErfahrungGute Kenntnisse im Bereich klinischer Studien sowie fundiertes Verständnis studienspezifischer Abläufe, Einwilligungserklärungen und StudienpläneSehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Windows und Office-Anwendungen (Access, Outlook, Excel, Word)Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, vertrauensvolle Arbeitsbeziehungen aufzubauen und zu pflegenSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

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