ACTIVITES PRINCIPALES

SUIVI QUALITE DE LA DISTRIBUTION

Participe à la revue des contrats et cahiers des charges entre l’exploitant et les prestatairesParticipe aux audits et inspections, ainsi qu’au suivi et la clôture des CAPA identifiés dans les délaisParticipe à la surveillance des opérations et indicateurs qualité au sein du prestataireParticipe aux visites du prestataire afin d’évaluer le système qualitéParticipe à la mise en œuvre de fiches articles pour tous les produits du portefeuille conformément à la réglementation en vigueurTient à jour la liste des produits distribuésInteragit avec les sites de fabrication concernés si nécessaireParticipe à la supervision de la qualification des clients et des fournisseursActivité packagingParticipe au suivi de la mise en place sur le marché des articles de conditionnement (ADC) dans les timings requisEn coopération avec l’équipe Qualité produit, gère les aspects qualité applicables en cas de nécessité de retraitement (ex : lots sous autorisation d’importation pour pallier un risque de rupture) participe à la validation des BAT correspondants dans les délais et conformément aux réglementations et procédures en vigueur

ACTIVITE LIEE AU RAPPEL DE LOT

Sous contrôle d’un pharmacien, participe aux opérations de rappel de lot, de l’analyse de l’impact initial préalable (état et liste de distribution des lots concernés, mise en quarantaine, impact sur la couverture des besoins médicaux pour le territoire français…) à la décision de la clôture finale, en lien avec le Pharmacien Responsable

GESTION DES DEVIATIONS QUALITE DISTRIBUTION

S’assure que les déviations concernant la qualité distribution sont investiguées, déclarées aux Autorités le cas échéant et suit la mise en œuvre des CAPAInforme le management en cas de déviation ou réclamations constatées lors du stockage ou de la distribution conformément aux procédures internesParticipe à la gestion des cas d’excursion de température en alignement avec les procédures internes

SYSTEME QUALITE

Participe au déploiement des procédures globales au niveau local dans les délais préconisés (analyse d’impact, implémentation, requis de formation…)Participe à la veille réglementaire.Contribue à la conformité et à la qualité de la formation du personnel aux procédures pharmaceutiques et à la réglementation applicable (BPD …)Contribue à l’amélioration continue de la qualité, conformément aux standards internes

RUPTURE DE STOCK /TENSION D’APPROVISIONNEMENT

En collaboration avec les équipes Demand Manager et les Assureurs Qualité :

Anticipe les risques de rupture en proposant des plans d’actions appropriés pour limiter l’impact patient en cas de médicament essentielSuit de la liste des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur et les plans de gestion de pénurie conformément à la réglementation en vigueur.Intervient en support de l’Assureur Qualité pour informer l’ANSM en cas de stock inférieur au stock de sécurité pour les médicaments essentiels, de rupture/risque de rupture dans les délais appropriés et conformément à la législation applicableEst force de proposition concernant les actions préventives ou correctives et s’assure de leur déploiement après validation par le Pharmacien responsable et en coordination avec l’ANSM

COMPETENCES CLES

Etre rigoureux en appliquant les règles et les procédures dans un souci d'exigence de qualité et d'efficacitéSélectionner et formaliser les informations pertinentes pour en assurer une diffusion efficaceAdapter sa communication à des interlocuteurs différents et/ ou de cultures différentes pouvant avoir des intérêts divergentsPrendre en compte les priorités des autres pour apporter une réponse adaptéeExcellent Reporting au Assureurs Qualité et au Pharmacien ResponsableQualités relationnelles

FORMATION ET/OU PRE-REQUIS

FORMATION DE BASE ET EXPERIENCE PROFESSIONNELLE :

Etudiant en Pharmacie et/ou 3ème cycle en Assurance Qualité

CONNAISSANCES REQUISES :

Connaissance de l’industrie pharmaceutique et de son environnementConnaissance de la réglementation pharmaceutique française et européenne et notamment des Bonnes Pratiques de Fabrication et de DistributionConnaissances en management de la qualitéBonnes connaissances InformatiquesMaîtrise de l’anglais écrit et oral

Informations complémentaires :

Gratification de stage : 1823,03 euros brut mensuelRemboursement du forfait transport à hauteur de 75%Accès au restaurant d'entreprise

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Égalité des chances & Emploi 

Nous croyons que des équipes diversifiées et inclusives sont essentielles à la réussite d'une entreprise. En tant qu'employeur, Pfizer s'engage à valoriser la diversité et l’inclusion sous toutes ses formes. Cette diversité se reflète également à travers les patients et les communautés que nous servons. Ensemble, continuons à bâtir une culture qui encourage, soutient et responsabilise nos employés.

Handicap & Inclusion

Notre mission est de libérer le potentiel de nos collaborateurs et nous sommes fiers d'être un employeur inclusif pour les personnes handicapées, garantissant ainsi l'égalité des chances en matière d'emploi pour tous les candidats. Nous vous encourageons à donner le meilleur de vous-même en sachant que nous apporterons tous les ajustements raisonnables pour soutenir votre candidature et votre carrière future. Votre expérience avec Pfizer commence ici !

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