【会社紹介・ビジョン】私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。【部署】Safety 部門日本拠点のMDは現在4名。今回の採用は、Project増加による増員です。【業務内容】治験または市販後、安全性に関する医学的アドバイス 有害事象・副作用入力情報を見て新規・既知の判断や、追加収集情報の依頼 文献評価のサポートなど医学的アドバイス 研究措置報告の評価領域としては、メジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬・生物製剤が多くを占め、オンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い （英語）• Provide PV and risk management expertise to internal and external customers• Safety expert for product• Maintain knowledge of product, product environment, and recent literature• Maintain PV expertise, and understanding of international safety regulations and guidelines• Lead cross functional Safety Management Teams (SMTs) and some Global Pharmacovigilanceinternal team(s)• Communicate with and represent PV position within project/product teams, with external partners,key opinion leaders, and Health Authorities, and during internal and external negotiations• Provide strategic and proactive safety input into development plans• Support due diligence activities and pharmacovigilance agreements• Responsible for signal detection and analysis• Collaborate with Center of Excellence for Signal Detection and Data Mining and SafetyEpidemiology group• Identify and implement proactive safety analysis strategies to further define the safety profile forboth marketed products and products in development• Lead aggregate safety data review activities and coordinate safety surveillance activities• Participate in safety governance process, including presentation of safety analyses【必須要件】医師免許（履歴書に忘れずに記載ください）CROやメーカーで経験のある先生（安全性の経験は必須ではない） 企業経験必須英語力：ビジネスレベル 日本語力：ビジネスレベル以上、十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル 【勤務地】東京、大阪、福岡以外も相談可能働き方：フルリモート【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】•           雇用形態：正社員または契約社員•           勤務時間：9:00-17:30 •           フレックス勤務：あり•           在宅勤務制度：あり福利厚生：法定内（社会保険制度）・法定外（IQVIA独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり•           受動喫煙対策：あり•           休日休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など•           試用期間：あり（通常６か月）【給与・待遇】給与：当社規定により優遇します昇給：あり賞与：あり【選考プロセス】①書類選考③部門面接（英語面接あり）上長はグローバル※状況によって、変更人事面談を実施する場合あり。【応募に必要な書類】日本語の履歴書・職務経歴書、英語のResume

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