La Società

Azienda farmaceutica nel settore API

 

Il Ruolo

SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI

La persona si occuperà di:

Redazione, valutazione e gestione di dossier utili all’ottenimento di autorizzazioni all’immissione in commercio di nuovi prodotti; Predisposizione/gestione delle attività correlate alle richieste di variazioni/rinnovi/estensioni, successive alla fase di registrazione; Collaborazione nella valutazione e nello studio di fattibilità del Dossier, identificandone rischi e difficoltà; Interazione con le filiali e con i distributori locali per la gestione delle attività regolatorie.

LA PERSONA

Laurea in discipline scientifiche (gradito master in discipline regolatorie); Esperienza pregressa di 3/4 anni in realtà chimico farmaceutiche nel settore API; Ottima conoscenza dei sistemi informatici; Ottima conoscenza della lingua inglese; Buone doti di problem solving.

LUOGO DI LAVORO

Bergamo