Responsable principal de projet en sécurité (Snr Safety Project Lead)
IQVIA
**French Version**
**Aperçu du poste**
Responsable de la gestion et de l'excellence de la prestation de services pour les projets attribués, couvrant une ou plusieurs fonctions de sécurité du cycle de vie (essai clinique et/ou post-commercialisation). Assurer le leadership et la responsabilité des activités orientées vers le client et de la supervision de la prestation opérationnelle du service, en travaillant de manière interfonctionnelle et tout au long du cycle d'opportunité, intégrant la prestation en un programme unique, transparent et harmonieux pour les clients, aligné par comptes. Collaborer avec l'équipe de gestion mondiale et les partenaires intégrés pour développer et mettre en œuvre des initiatives/solutions stratégiques afin d'élargir les activités, les partenariats, renforcer la relation globale et garantir la cohérence à l'échelle mondiale.
**Fonctions essentielles**
+ Gérer l'interface client et la communication pour les projets attribués. Représenter la sécurité du cycle de vie dans les projets et servir de point de contact principal au sein de cette fonction pour tous les clients internes et externes ; faire le lien entre les clients internes/externes et les équipes opérationnelles de la sécurité du cycle de vie.
+ Gérer les livrables du client pour les projets attribués et assurer la continuité de la conception et de la prestation du projet à travers la livraison client. Leadership tactique au quotidien sur les projets. Les responsabilités incluent la planification du projet (délais, livrables), la définition du projet et de son périmètre, la gestion de la qualité et la gestion financière du projet.
+ Peut agir en tant que responsable d’un compte pour un programme ou un portefeuille client, et donc rendre compte des indicateurs de niveau programme/portefeuille et assurer la supervision des projets qu'il ne dirige pas directement.
+ Remplit le rôle d'architecte de solution, responsable de l’élaboration et de la défense des solutions proposées pour de nouvelles opportunités de sécurité autonomes.
+ Se positionne comme expert en matière de sécurité et fournit leadership et responsabilité sur les supports orientés client.
+ Assurer un encadrement et une structure pour l’interface client depuis l’étape de définition du périmètre jusqu’à la transition du travail et la prestation de services.
+ Gérer les finances des projets attribués et travailler en étroite collaboration avec le responsable sur la reconnaissance des revenus, la facturation et l'analyse financière.
+ Développer une expertise spécialisée et agir en tant qu'expert sur des initiatives départementales ou mondiales.
+ Assurer le démarrage de nouveaux projets en utilisant les procédures opérationnelles standard et les meilleures pratiques.
+ Assister aux réunions avec les parties prenantes internes et externes et fournir des mises à jour sur le statut du projet.
+ Travailler avec les équipes commerciales et de proposition pour garantir des réponses rapides et adaptées aux opportunités.
+ Participer aux activités de vente et aux présentations commerciales ainsi qu’au développement des propositions.
+ Contribuer aux audits et inspections clients et internes des projets attribués.
+ Travailler en étroite collaboration avec la direction de la sécurité du cycle de vie pour résoudre les problèmes et répondre aux besoins des clients.
+ Effectuer d'autres tâches selon les besoins.
**Qualifications**
+ Diplôme de licence en sciences de la santé ou autre domaine directement lié.
+ 2 à 3 ans d'expérience en sécurité du cycle de vie (pharmacovigilance, CEVA, information médicale, etc.) avec une expérience en gestion de projet ou équivalent en formation et expérience.
+ Connaissance des réglementations globales, régionales et locales applicables à la recherche clinique.
+ Volonté d'approfondir ses connaissances et de développer de nouvelles compétences.
+ Forte capacité de priorisation, de planification et d'organisation.
+ Compétences efficaces en communication verbale et écrite.
+ Aptitudes à la collaboration, à l'organisation et à la délégation.
+ Capacité à gérer l’ambiguïté et à travailler sur plusieurs projets en parallèle.
+ Compétences solides en présentation, rédaction de rapports et service client.
+ Sens des responsabilités, transparence et engagement.
+ Jugement indépendant, négociation et prise de décision.
+ Connaissance approfondie des compétences analytiques financières et de la planification tactique.
+ Créativité, esprit d’initiative et proactivité.
+ Compétences en motivation, influence et résolution de conflits.
+ Capacité à établir et maintenir des relations de travail efficaces avec collègues, gestionnaires et clients.
**English Version**
**Job Overview**
Responsible for management and service delivery excellence for assigned projects, covering single or multiple Lifecycle Safety functions (clinical trial and / or post-market). Provide leadership and accountability for customer-facing activities and oversight of operational service delivery, working cross-functionally and across the opportunity lifecycle, integrating delivery into one seamless and transparent program for customers, aligned by accounts. Collaborate with global management team and integrated partners to develop and implement strategic initiatives/solutions to expand business, partnership, strengthen overall relationship and ensure global consistency.
**Essential Functions**
• Manage customer interface and communication for assigned projects. Represent Lifecycle Safety on projects and serve as primary point of contact within Lifecycle Safety for all internal and external customers; liaise between internal/external customers and Lifecycle Safety Operational teams.
• Manage customer deliverables for assigned projects and bring continuity to project design and delivery through customer delivery. Tactical, day-to-day customer-facing leadership at project level. Responsibilities include project planning (timelines, deliverables), defining project/scope management, quality management and project financial management.
• May act as an account owner over a program or customer portfolio and therefore report program/portfolio level metrics and provide oversight of projects they do not directly lead.
• Performs role of solution architect responsible for crafting and defending proposed solutions to new standalone Safety business opportunities. Formulates operational budgetary assumptions and takes decisions to steer the creation of the budget, fulfil required customization of text and data. Acts autonomously as the Safety Subject Matter Expert (SME) and single point of contact for Governance, Executives and Integrated Partners in construction of proposed solution and defends the strategy and pricing from initiation through to delivery.
• Represents as Safety SME. Provide leadership and accountability for customer-facing collateral and operational support to deliver key customer messages, working cross-functionally and across the opportunity lifecycle, integrating lifecycle safety core message delivery into customer facing material, presentations and meetings. Collaborate with senior leadership to implement strategic initiatives and ensure global consistency.
• Provide leadership and structure for customer service interface from scoping stage, through proposal generation, bid defence to transition of work and service delivery; throughout the development and commercial lifecycle of the product
• Manage finances for assigned projects. Responsible for updating financial systems. Work closely with manager on revenue recognition, invoicing, project budget review, project financial analysis, pursuit of change orders, etc.
• Develop specialist expertise and may act as a Subject Matter Expert (SME) on departmental or global initiatives
• Support start-up of new projects using standard operating procedures and best practices, including identifying potential risks during project initiation and implementing mitigation measures to ensure seamless delivery at maintenance stage.
• Attend meetings with internal (IQVIA cross functional project team members) and external (Customers and/or oversight group members) stakeholders. Provides project status updates, defines processes, project planning/strategy.
• Work with Sales and Proposals to ensure rapid, seamless, tailored responses to opportunities. Drive business growth by improving customer loyalty through enhanced customer relations, service delivery excellence and excellent customer communication.
• Participate in sales activities, and sales presentations (capabilities, bid defenses) and proposal development (strategy, costs and text), as required.
• Contributes during client and internal audits and inspections for assigned projects. Liaise with Quality Assurance staff and management in the compilation of Corrective Action Plans.
• Work closely with Lifecycle Safety management to address problem areas and customer needs.
• Perform other duties as assigned.
**Qualifications**
• Bachelor's Degree Health science or other directly related field Req
• 2-3 years' experience of Lifecycle Safety (Pharmacovigilance, CEVA, Medical Information, safety Publishing, Risk Management etc) with project management experience Req Or
• Equivalent combination of education, training or experience Req
• Knowledge of applicable global, regional and local clinical research regulatory requirement; i.e.
Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines, IQVIA Standard Operating Procedures.
• Willingness to increase knowledge across Lifecycle Safety service lines and develop new skills.
• Strong prioritization (critical timelines), planning and organizational skills.
• Effective verbal and written communication skills including ability to work and lead teleconferences.
• Effective collaborative, organizational and delegation skills.
• Independently work on multiple projects and manage competing priorities.
• Ability to manage ambiguity.
• Strong presentation (independently present at internal/external meetings) skills; report writing skills and customer focus skills.
• Accountability, ownership and transparency.
• Demonstrates independent judgment, negotiating, decision-making, and problem-solving skills.
• Possesses knowledge of business acumen and financial analytical skills, tactical planning, and budgeting.
• Creative and innovative, initiative and pro-active.
• Effective motivating, influencing and conflict resolution skills.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and customers.
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