O que você fará:
• Responsável por atividades de Contenção de Estoque, Ações de Campo e Reportes as autoridades sanitárias baseado na RDC 551/21 ou qualquer outra que venha a substituir.
• Realizar auditorias internas, de provedores e canais indiretos.
• Participar ativamente de auditorias externas, como inspeções sanitárias, auditorias Inmetro, auditorias de certificação e auditorias corporativas.
• Elaborar e revisar documentos, relacionados a PMS e NC/CAPA.
• Ministrar treinamentos.
• Participar ativamente para compilação e/ou construção de indicadores de Qualidade relacionados a PMS e NC/CAPA.
• Identificar oportunidades de melhoria contínua e executar ações.
• Atender a métricas de desempenho, conforme estabelecido em objetivos de Qualidade.
O que você precisa:
Requisitos Obrigatórios
Inglês avançado.Experiência previa com não conformidade e CAPAs.Conhecimento da RDC 665/22 e ISO 13485:2016.Experiência previa em Medical Devices.Experiência em realizar auditorias.Requisitos Desejáveis
Conhecimento do sistema Trackwise.Experiência em administrar treinamentos.Conhecimento em Espanhol.Travel Percentage: 20%