Ihre Aufgabe

Gewährleistung der Einhaltung einschlägiger Normen und Regularien bezüglich Biokompatibilität für alle Dialysemaschinen der Fresenius Medical Care

Übernahme der Expertenfunktion zur Biokompatibilität im Bereich Hardwareverifikation des Value Streams Machines des Verticals In-Center

Ansprechpartner zum Thema Biokompatibilität auf System- und Komponentenebene für Projektverantwortliche, Produktmanager, Produktion, Lieferanten und Registrierung

Enge Zusammenarbeit mit dem Global Biocompatibility and Toxicology Competence Center

Betreuung des Themas Biokompatibilität in Entwicklungsprojekten und Produktänderungsvorgängen inklusive Planung, Organisation und Durchführung von Verifikationen zur Biokompatibilität

Verantwortung, Erstellung und Pflege der Produkt- und Projektdokumentationen zum Thema Biokompatibilität

Selbständige und selbstverantwortliche Beauftragung interner und externer Labore und Dienstleister mit Verifikationsaufgaben zum Thema Biokompatibilität

Vertretung des Value Streams Machines des Vertical In-Center in Fachgremien und Arbeitsgruppen zum Thema Biokompatibilität

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Fachbereich Life Science Engineering, Medizintechnik oder vergleichbare Hochschulausbildung einer natur- oder ingenieurswissenschaftlichen Fachrichtung

Umfassende Kenntnisse der Normenreihe ISO 10993, EU MDR 2017/745/EU und fachbezogener Richtlinien der FDA

Einschlägige Erfahrung mit der Beurteilung und Verifikation von Biokompatibilität von aktiven Medizinprodukten, bevorzugt aus dem Bereich Dialysetechnik

Umfassende Kenntnisse im Bereich Projektmanagement

Sehr gutes technisches Verständnis in den Bereichen Materialkunde, Verfahrenstechnik, Medizintechnik und technisch komplexer Sachverhalte

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift