At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com **Job Function:** Supply Chain Engineering **Job Sub** **Function:** Quality Engineering **Job Category:** Scientific/Technology **All Job Posting Locations:** Beerse, Antwerp, Belgium **Job Description:** Facilities – Operations, binnen onze afdeling “Engineering & Property services” beheert de kritische gebouwen, HVAC, nutsvoorzieningen (stoom, koelmedia, verwarmingsmedia, watersystemen, perslucht, hoogspanning…) en installaties (stoomvormers, koelcellen, luchtgroepen, clean rooms, magazijnen...) op de sites te Beerse, Geel, Olen, Merksem, La Louviere, Courcelles en Gent; vanaf de centrale productie en distributie tot in de chemische, farmaceutische productie- en R&D-gebouwen en Advanced Therapy labo’s. Voor de groep welke verantwoordelijk is voor de onderhoudsystemen en compliance methodieken, voor de uitbating van kritische installaties/systemen/services op de verschillende Belgische campussen, zijn we op zoek naar een Senior Compliance Engineer: **Doel:** + Het managen van de compliance methodieken binnen E&PS. + Expert in de levenscyclus voor computer system validation, level 1 tot en met level 4 systemen, binnen E&PS. + Coordineren van de compliance status van verschillende services, zoals programma soft services beheer, pestcontrole, cleaning. + Bewaken van de uitbestede services, operationele compliance en projectkwalificaties gedragen door commissioning en kwalificatie. + Opvolgen van het inspectie readiness programma voor de E&PS organisatie. + Expertise in de processen zoals mappingen, certificatie, calibratie. + Aanspreekpunt voor de verschillende compliance programma’s komende van J&J en E&PS global naar implementatie. + Ondersteunen van andere E&PS sites, op vraag. **U bent verantwoordelijk voor:** + Ownership over het horizontaal proces Compliance: Coordineert de periodieke meeting met de Compliance Engineers; Owner van het ontwikkelings- en overleg model voor de compliance methodieken. + Aanspreekpunt computer system validation voor de bestaande E&PS systemen en de nieuwe ontwikkelingen: Owner, vanuit het escalatie model, over de bestaande ticketten van de computer systemen; Evalueert en ondersteunt nieuwe ontwikkelingsvragen vanuit E&PS. + Coordineren en ondersteunen van de compliance activiteiten van de verschillende E&PS services tot een inspectie readiness status. + Ondersteunen van de Sr Manager onderhoudssystemen in het beheer van de MST services. + (Ondersteunende) inspectie woordvoeder: Voor de services programma’s; Als back-up voor de Compliance Engineers. + Is deskundige van de bestaande methodieken zoals mapping, stoomtesten, calibraties, certificatie, commissioning & qualification en bouwt deze kennisdomeinen verder uit, in samenspraak met de Compliance Engineers, experten in calibratie en certificatie en andere afdelingen. + Ervoor zorgen in lijn te zijn met de J&J standaarden en nieuwe ontwikkelingen van de wetgeving of industriele richtlijnen (bv ISPE). + Nauw samenwerken met de Sr Manager onderhoudssystemen. **Qualificaties/Verreisten:** + Meerdere jaren ervaringen in de GXP en EHS complaince wereld binnen een pharmaceutische technische omgeving. + Ervaring in de IT wereld vanuit een compliance oogpunt is een sterkte. + Zeer communicatief zowel geschreven als gesproken. + Innovatief en een pragmatische kijk op de zaken. + Het overzicht bewaren van de actuele stand van zaken in alle lopende activiteiten. + Stress bestendig, kan rust brengen en ondersteunend werken. + Beschikt over sterke technische competenties in meerdere disciplines: Kennis van mappingen , stoom testen, calibartie, certificatie in de technische omgeving; Kennis van validatie in een computeromgeving of gerelateerde. + Werkt goed samen met interne partners (EHS², kwaliteit, engineering,…) en externe partners (contractors, sector-organisaties,…) + Flexibel en resultaatgericht; onafhankelijk werken om bepaalde doelstellingen te bereiken. + Omgaan met het halen van strakke tijdslijnen. + Initiatief nemen, kan zelfstandig werken en daarnaast ook een echte teamspeler die samen met collega’s resultaten neerzet en bijdraagt tot een aangename werksfeer. + Potentieel om door te groeien en bereid op termijn meer verantwoordelijkheden op te nemen. + Perfecte beheersing van het Nederlands, vloeiend Engels. + Bereid zijn om over verschillende sites in Belgie te werken en sporadisch in het buitenland (Europa). Onze expertise op het gebied van innovatieve geneeskunde wordt geïnformeerd en geïnspireerd door patiënten, wier inzichten onze wetenschappelijke vooruitgang voeden. Mensen met een visie zoals jij werken in teams die levens redden door de medicijnen van morgen te ontwikkelen. Sluit je bij ons aan om behandelingen te ontwikkelen, genezingen te vinden en de weg te banen van het laboratorium naar het dagelijks leven, terwijl we patiënten bij elke stap van het proces ondersteunen. Ga voor meer informatie naar https://www.jnj.com/innovative-medicine