Senior Clinical Development Scientist, Emergency Care
Philips
临床事务团队是全球首席医疗办公室不可或缺的一部分,临床开发科学家将在产品开发跨职能团队中工作,推动制定稳健的证据生成策略和计划,以确保我们解决方案的价值具有有意义的临床和经济价值主张。
您将负责
+ 根据临床评价流程和规定,指南
+ 参与新产品介绍和生命周期管理的证据生成过程。
+ 参与 CDMA(临床开发和市场准入)流程, 开发临床和健康经济证据,以支持市场授权、市场准入和市场采用。
+ 参与临床交付成果的开发,包括临床评估计划和报告、临床试验方案和报告、PMCF 计划和报告以及监管提交的临床部分。
+ 与 Clin Ops 和 BS&DM 密切合作,对指定的临床研究进行日常管理。
+ 支持临床文献检索和综述。
您将以深圳为首要工作地 。
要成功担任此角色,您应该具备以下技能和经验
教育背景:临床医学硕士或以上学位;医师资格证
医疗经验: 心脏病学、麻醉学、急诊医学、重症监护医学经验。
经验:1-3 年临床开发职能或相关临床领域经验;
能力和技能:
+ 在 NMPA 和/或 MDR 监管要求和临床数据解释方面具有专业知识;
+ 有效的组织、沟通和项目管理技能;
+ 有效的英语和普通话口语和书面表达能力;
+ 精通生物统计软件者优先。
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