Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Responsable qualité systèmes et compliance

Site : Tours

Le site de Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l’exportation.

Notre site possède aussi une expertise des procédés complexes tels que les microgranules à libération programmée, les comprimés multicouches ou à libération programmée, ainsi que l’enrobage organique.

Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes.

À propos du poste

Au sein du service Qualité du site de Tours, le responsable Assurance Qualité Systèmes et compliance a pour mission de maintenir les systèmes de qualité et mettre en œuvre l’évolution régulière des systèmes de qualité conformément aux réglementations en vigueur.

Rattaché au responsable qualité site, le responsable AQS managera 4 personnes et participera à la construction de ce service (gouvernance).

Il/elle sera également en interface avec les différents services (production, qualité, HSE, Projets, digital) du site.
 

L’Assurance qualité systèmes et compliance couvre les processus suivants :

AQ Compliance

AQ Fournisseur

AQ Qualification&Validation et intégrité des données

Le responsable AQS aura en gestion directe :

Définition des stratégies et Oversight validation

Gestion du processus des déviations / CAPA / ER

Gestion du processus des change control

Supervision Qualité des services techniques

Principales responsabilités :

Manager et développer les compétences de son équipe, diriger le changement culturel vers une qualité performante, mettre en œuvre la stratégie de l’entreprise

Assurer le bon management (pilotage via des KPI, participation au COP / COE, clôture dans les temps) des événements de qualité tels que les déviations, les CAPA et les changements pour maintenir la conformité et l’efficacité opérationnelle

Assurer que les formations réglementaires (Qualité, HSE) sont en place afin de garantir que tous les employés possèdent les connaissances et les qualifications nécessaires pour leurs tâches tout en gardant les arriérés de qualité sous contrôle

Agir en coach pour soutenir, développer et accompagner les équipes site, et parties prenantes, en matière de Système de Gestion de la Qualité. Promouvoir une culture de qualité et de conformité au sein de l’organisation

Garantir l'intégrité des données et le déploiement de l’intégrité des données sur site

Gérer les risques proactifs et réactifs du site, en étroite collaboration avec les Risk Officer du site

Gérer les audits et Inspections (préparation, participation), incluant le pilotage du programme des auto-inspections

Etre responsable de la révision et de l’approbation de tous les protocoles et rapports de validation ainsi que des événements qualité associés

À propos de vous

Expérience(s) :

Expérience significative en industrie pharmaceutique avec au moins une expérience de management d’équipe réussie

Connaissance des systèmes Qualité, (Formation, Documentation, Déviations)

Expérience en Qualification Validation réussie nécessaire

Une expérience en management d’équipes transverses serait un plus

Savoir-être et savoir-faire :

Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs, capacité à challenger le statut quo

Pragmatisme et approche terrain

Agir pour le changement, coopérer de manière transversale

Esprit de synthèse

Ecoute & aisance dans la communication avec différents niveaux d’interlocuteurs

Orienté résultats / solutions / clients

Formation :

Diplôme scientifique supérieur (Bac +5) ou expérience équivalente

Langues :

Anglais B2

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble. 

 

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi. 

#LI-FRA #LI-Onsite

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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