Responsable Assurance Qualité Produit - (H/F) - CDI
Boehringer Ingelheim
**Lieu :** Paris (75)
**Type de contrat :** CDI
**Rythme de travail :** forfait jour
**Astreinte :** NON
**N** **otre** **E** **ntreprise**
Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.
Dans le cadre d’un remplacement, le site administratif de Paris (75), recrute un(e) **Responsable Assurance Qualité Produit - (H/F) en CDI** .
**Le Poste**
Assurer la gestion et la conformité des activités d’exploitation et de fabrication sur le marché français conformément à la Charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, le Code de la Santé Publique, les Bonnes Pratiques de Fabrication, les Bonnes Pratiques de Distribution.
**Tâches et Responsabilités**
+ Assurer le Rôle de Key User GOTRACK pour les modules réclamations pharmaceutiques et est le Local Pharmaceutical Complaint Officer Deputy
+ Assurer le suivi du prestataire de distribution
+ Organiser et suivre la qualification des conditions de transport
+ Assurer le traitement des ruptures de stocks des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur
+ Participer aux inspections des autorités de santé (ANSM), aux audits Corporate et aux audits de certification de l’Information Promotionnelle
+ Traiter et suivre les réclamations pharmaceutiques et les défauts qualité
+ Assurer le suivi des opérations de fabrication des médicaments commerciaux
+ Assurer le suivi des activités liées à la certification de l’Information Promotionnelle
+ Rédaction et mise à jour des procédures applicables à son activité
+ Assurer la gestion des événements qualité et CAPA (actions correctrices) applicables à son activité
**Profil Recherché**
+ Docteur en Pharmacie
+ Expérience significative dans le domaine de l’assurance qualité de minimum 5 ans
+ Anglais courant
+ Rigueur, bon relationnel
+ Compétences en gestion de projets transverses
+ Être force de proposition
**Conditions de travail**
+ Rémunération versée sur 12 mois avec un accord de participation et d’intéressement
+ Horaires : Cadre forfait jour
+ Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
+ Flexibilité du travail : télétravail possible selon accords d’entreprise
+ Autres avantages : restaurant d’entreprise, CE, prime transport
_Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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