**_Über die Stelle_** Das Regulatory Affairs Team der Multi Country Organisation Deutschland – Schweiz – Österreich (MCO GSA) zeichnet verantwortlich für das aktuelle Sanofi-Produktportfolio (Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie die Einführung neuer Produkte. Als Teil des Regulatory Affairs GSA Specialty Care Teams arbeiten Sie im internationalen Kontext und tragen abteilungsübergreifend im engen Austausch mit Kolleginnen und Kollegen aus Commercial, Market Access, Medical, Pharmakovigilanz, Quality, Digital etc. zum Erfolg unserer Produkte bei. **Hauptaufgaben** + Planung und Durchführung von Maintenance- und Lifecycle-Aktivitäten + Unterstützung europäischer und Durchführung nationaler Zulassungsprozesse + Sicherstellung der inhaltlichen Korrektheit der Produktinformationstexte gemäß den Vorgaben von Global Regulatory Affairs und den lokalen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen + Kommunikation mit den nationalen Zulassungsbehörden + Sicherstellung der regulatorischen Compliance inkl. Qualitätssicherung der Aktivitäten + Mitwirkung bei Risikoverfahren und Koordination der Umsetzung von risikominimierenden Maßnahmen zur Anwendungssicherheit unserer Arzneimittel + Abstimmung mit den globalen und lokalen Funktionen in interdisziplinären Teams + Datenbankpflege und Archivierung + Management von regulatorischen Projekten und Prozessen **_Über Sie_** **Ausbildung und Berufserfahrung** + Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften + Erfahrung mit wissenschaftlichem Arbeiten und Promotion in einer naturwissenschaftlichen Disziplin wünschenswert + Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs Europa und Schweiz oder im Rahmen eines Praktikums von Vorteil + Hohe Lernbereitschaft, schnelle Auffassungsgabe und Agilität bei wechselnden und konkurrierenden Prioritäten sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit + Effiziente und strukturierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen, Organisationsgeschick und Verantwortungsbewusstsein + Gute EDV-Anwenderkenntnisse und Interesse an der Integration von KI-gestützten Systemen **Sprachen** + Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch, Englisch in Wort und Schrift **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)