Únete a nosotros en nuestro emocionante trayecto! IQVIA ™ es The Human Data Science Company ™, enfocada en el uso de datos y ciencia para ayudar a los clientes de la salud a encontrar mejores soluciones para sus pacientes. Formada a partir de la fusión de IMS Health y Quintiles, IQVIA ofrece una amplia gama de soluciones que aprovechan los avances en información, tecnología, análisis e ingenio humano para impulsar la atención médica.

Actualmente nos encontramos en la búsqueda de profesionales interesados en ser parte de un gran proyecto con un importante socio de negocios.

Regulatory Affairs Assistant

Ubicación: Perú
Área: Regulatory Affairs
Industria: Farmacéutica
 

Acerca del puesto

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Regulatory Affairs Assistant para brindar soporte clave en las actividades regulatorias, asegurando el cumplimiento de los requisitos locales y regionales, y contribuyendo a la estrategia regulatoria y gestión de riesgos para el portafolio de productos farmacéuticos en los países de responsabilidad.

Este rol interactúa de manera transversal con equipos internos y stakeholders externos, apoyando los procesos de registros sanitarios, mantenimiento de productos y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida del producto.

🧩 Responsabilidades Clave

1. Evaluación y gestión regulatoria

Revisar expedientes de registro sanitario, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.Asistir en la preparación, revisión y presentación de documentación regulatoria ante las autoridades sanitarias.Apoyar la estrategia regulatoria y las actividades de gestión de riesgos.

2. Presentación de documentación regulatoria

Preparar y dar seguimiento a registros de productos, reportes de avance, suplementos, enmiendas, renovaciones, reportes periódicos y reportes de experiencia.Asegurar la presentación oportuna de la documentación ante las autoridades regulatorias para facilitar aprobaciones y mantenimiento de productos.

3. Cumplimiento regulatorio

Monitorear, interpretar e implementar guías, normativas y cambios regulatorios locales y regionales.Realizar evaluaciones de impacto regulatorio relacionadas con cambios en producción, etiquetado y documentación técnica.Asegurar el cumplimiento de los sistemas de documentación controlada y políticas de retención de registros.

4. Gestión de stakeholders

Actuar como punto de contacto regulatorio con autoridades sanitarias para resolver consultas y dar seguimiento a procesos de aprobación.Brindar soporte regulatorio a equipos internos y externos durante el desarrollo y mantenimiento del portafolio.Asistir en actividades de gestión de riesgos vinculadas al desarrollo y ciclo de vida de los productos.

🎓 Requisitos del Perfil

Experiencia

Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica.Al menos 1 año de experiencia en Regulatory Affairs.Conocimiento de la legislación local (Perú); se valorará conocimiento regional.Familiaridad con procesos de registro sanitario y cumplimiento regulatorio.

Conocimientos técnicos

Regulaciones aplicables a productos farmacéuticos.Documentación regulatoria y sistemas de registros.Conocimientos básicos en CMC, etiquetado, dispositivos (deseable).Gestión electrónica de documentos y retención de registros.

🧠 Competencias y Habilidades Personales

Atención al detalle y enfoque en la calidad documental.Sólido conocimiento regulatorio y capacidad de interpretación normativa.Pensamiento estratégico y análisis de impacto regulatorio.Habilidades de comunicación para interactuar con autoridades y equipos multifuncionales.Capacidad de resolución de problemas y gestión de riesgos.Trabajo colaborativo con equipos locales, regionales y globales.Gestión del tiempo y manejo de múltiples tareas bajo plazos exigentes.Adaptabilidad frente a cambios regulatorios y del negocio.

🚀 ¿Por qué unirte a nosotros?

Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno regulatorio regional.Participación en el ciclo de vida de productos farmacéuticos.Trabajo colaborativo con equipos locales e internacionales.Exposición a múltiples mercados y autoridades regulatorias.

#LI-CES

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.