Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto

Asegurar que todos los equipos e instrumentos mantengan su estado calificado y buen estado de operación, así como el estado validado de los sistemas computarizados del Laboratorio y hojas de cálculo aplicables, asegurando que tanto los expedientes de calificación y calibración como los de validación sean emitidos acorde con las Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) y Buenas Practicas de Documentación (BPD). Además de proporcionar capacitación para el correcto uso de equipos e instrumentos al personal de laboratorio afín de garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados analíticos emitidos.

Responsabilidades y actividades Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s). Dar seguimiento al cumplimiento del mantenimiento del estado calificado de equipos e instrumentos, estado validado de sus sistemas computacionales, asi como el mantenimiento al estado validado de las hojas de cálculo aplicables. Programando de forma anticipada el mantenimiento preventivo y correctivo verificando su correcto funcionamiento y capacitación correspondiente por parte de los proveedores. Ejecutar actividades de capacitación y calificación del personal de nuevo ingreso en el uso de equipos e instrumentos analíticos. Revisar los expedientes de calificación, calibración o verificación de los equipos e instrumentos y sus software de control garantizando que éstos son evaluados acorde a su intención de uso y cumplimiento con la normativa aplicable vigente. Realizar la adquisición de consumibles y refacciones necesarias para garantizar el correcto desempeño de equipos e instrumentos. Experiencia

Industria farmacéutica

Calificación y verificación de instrumentos y equipos analíticos

Instrumentos y equipos analíticos (potenciómetros, conductimetros, etc.).

Gestión con proveedores 

Conocimientos

Guías de metrología, manejo de patrones de referencia, Conceptos básicos de metrología

Calificación de instrumentos y equipos analíticos

Normatividad farmacéutica Nacional e Internacional (NOM-177, NOM-059, NOM-073)

Manejo de paquetería Office 365 

Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- BiológicasPerfil Complementario

Carta Pasante obligatorio.