Cargo: Quality Systems Specialist Local: Campinas **Descrição da função** Garantir a conformidade dos produtos farmacêuticos com os mais altos padrões de qualidade, segurança e eficácia, assegurando o cumprimento das regulamentações nacionais e internacionais. O profissional será responsável por investigar desvios, analisar riscos e implementar melhorias contínuas nos processos, contribuindo diretamente para a segurança dos pacientes e a excelência operacional da Sanofi Medely. **Principais responsabilidades:** + **Investigação de desvios de qualidade** : Conduzir investigações detalhadas de não conformidades, identificando causas raiz e implementando ações corretivas e preventivas (CAPA) + **Investigação de reclamações de mercado** : Analisar e investigar reclamações de clientes e consumidores, garantindo resposta adequada e implementação de melhorias + **Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs)** : Revisar, atualizar e aprovar procedimentos operacionais, assegurando conformidade com regulamentações vigentes + **Investigação de desvios de fornecedores** : Avaliar e investigar não conformidades de fornecedores, implementando planos de ação para garantia da qualidade da cadeia de suprimentos + **Elaboração de análises de risco** : Desenvolver análises de risco em colaboração com outros setores da fábrica, utilizando ferramentas como FMEA, HAZOP e análise de impacto + Participar de auditorias internas e externas, incluindo inspeções regulatórias + Elaborar e revisar documentos técnicos e relatórios de qualidade + Apoiar na implementação de sistemas de gestão da qualidade (ISO, ICH, GMP) + Treinar e orientar equipes sobre práticas de qualidade e procedimentos + Monitorar indicadores de qualidade e propor melhorias contínuas **_Sobre você_** + **Experiência:** _sólida nas áreas de sistemas e garantia da qualidade em industria farmacêutica_ + **Competências técnicas e pessoais:** + **Conhecimentos regulatórios** : Sólido conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (GMP), regulamentações ANVISA, FDA e EMA + **Ferramentas de qualidade** : Domínio de ferramentas como CAPA, Análise de Causa Raiz, FMEA, 5 Porquês, Diagrama de Ishikawa. + **Formação acadêmica:** _Farmácia_ + **Línguas:** Inglês avançado (leitura, escrita e conversação) **_Porque deve nos escolher?_** A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores. Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros. **_Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário_** . O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco. Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. Veja o nosso vídeo ALL IN (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! \#LI-LATAM **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)