_Cette offre d'emploi est ouverte_ _à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate._ **Intitulé du poste** **:** _Quality Sterility Assurance & Microbiology_ + _Lieu : Le Trait_ **_À propos du poste_** Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes **Manufacturing & Supply** . Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que **Quality Sterility Assurance & Microbiology** au sein de notre département Assurance Stérilité sera de : Vous intégrerez l'équipe d'Assurance Stérilité dont l'objectif commun est d’assurer la mise en place de la stratégie de maîtrise de la contamination, la définition de la stratégie aseptique et la promotion de l’Assurance Stérilité sur le terrain. **À propos de Sanofi :** Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. **Principales responsabilités** **:** + Participer à la réalisation du plan d'amélioration de l'assurance de stérilité du site et coordonner la mise en place des CAPA dans les temps définis + Etre contributeur(trice) des évaluations des change controls concernant l'assurance de stérilité + Assurer une veille GMP et faire évoluer les pratiques aseptiques du site en accord avec l'évolution des standard internationaux et directives du groupe + Vérifier que toutes les pratiques du monitoring environnemental sont exécutées en conformité avec les normes de l'entreprise et aux exigences réglementaires + Élaborer les tendances environnementales en ZAC et la mise en place des CAPA d'amélioration + Fournir un soutien et de l'expertise dans les questions microbiologiques et les pratiques d'aseptie du site + Assurer et suivre la stratégie et la planification des simulations aseptiques du site + Contribuer activement à l'identification des root causes des anomalies microbiologiques et définir les actions correctives + Participer activement aux inspections readiness du service Assurance de Stérilité + Contribuer à la préparation des inspections et participer aux inspections GxP (ANSM, FDA) **_À propos de vous_** **Expérience :** + Expérience en laboratoire de microbiologie dans l'industrie pharmaceutique et en assurance de stérilité **Compétences humaines et relationnelles :** + Sens des responsabilités + Organisation et rigueur + Esprit d'analyse et de synthèse + Esprit d'équipe et de coopération **Compétences métiers et techniques :** + Techniques d'investigation, de résolution de problèmes et d'identification de défaillance + Connaissance de méthodologie d'analyse du risque + Connaissance des BPF, BPL, cGMP, référentiel FDA et normes ISO + Connaissance des process de fabrication et de stérilisation **Formation :** + Niveau Bac+5 idéalement avec une spécialité en microbiologie **Langues :** + **Anglais B2 (Intermédiaire avancé)** **:** L’apprenant peut comprendre le contenu essentiel de sujets dans un texte complexe. Il peut interagir avec un degré de spontanéité et d’aisance qui rend possible une interaction régulière avec des locuteurs natifs **Toujours** **_Progresser_** **.** **Découvrir** **_l’Extraordinaire_** **.** Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble. Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi. \#LI-FRA \#LI-Onsite **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)