By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice (https://jobs.takeda.com/privacynotice) and Terms of Use (https://www.takeda.com/terms-and-conditions/) . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. **Job Description** **HLEDÁME QUALITY MANAGEMENT REPRESENTATIVE (QMR)** 📍 BioLife Plazma Centrum – Ostrava/Karviná 🕒 Plný úvazek Přidejte se k týmu BioLife (součást skupiny Takeda) a hrajte klíčovou roli v zajištění bezpečnosti a kvality našich plazmatických produktů. Jako QMR budete mít odpovědnost za celý systém řízení kvality našeho centra v Ostravě a spolupracovat na CZ a EU projektech. **Vaše role v týmu** Jako Quality Management Representative (QMR) budete zodpovědná/ý za řízení systému kvality v rámci plazma centra v Ostravě a také se podílet na regionálních a EU projektech. Vaším cílem bude zajištění souladu s regulačními požadavky, interními standardy a neustálé zlepšování procesů, které mají přímý dopad na kvalitu a bezpečnost našich produktů. **Co bude Vaší každodenní náplní práce?** + Řízení procesů kvality dle standardů GMP, GDP a EHS + Vedení dokumentace a podpora týmu při řešení: odchylky, stížnosti, CAPA, řízená dokumentace, změnová řízení + Příprava měsíčních přehledů, statistik a zpráv o kvalitě + Kontrola logbooků, dodávek plazmy a certifikátů analýzy + Spolupráce na validacích, re-kalibracích, re-kvalifikacích zařízení a procesů + Propouštění materiálu pro odběr plasmy + Propouštění přístrojů do rutinního provozu + Podpora při interních i externích auditech a inspekcích **Provozní a podpůrné činnosti:** + Pravidelné GMP prohlídky, hygienické a EHS kontroly + Školení zaměstnanců v oblasti kvality a compliance + Spolupráce s vedením centra na zlepšování procesů + Kontrola kvality analytických zařízení (např. krevních analyzátorů) + Dohled nad mikrobiologickým monitoringem, zacházením s odpady a bezpečností práce **Koho hledáme?** + Máte vzdělání v oboru biologie, chemie, farmacie, zdravotnictví nebo technické zaměření - preferujeme VŠ s praxí v oblasti kvality nebo jištění jakosti (ideálně na manažerské pozici); u SŠ s maturitou požadujeme alespoň 5 let praxe v QA ve farmacii nebo regulovaném prostředí + Máte zkušenost s kvalitou v regulovaném prostředí (např. výroba léčiv, laboratoř, GMP provoz) + Umíte pracovat přesně, systematicky a máte cit pro detail + Zvládáte základy analýzy dat, dokumentace a rizikového managementu + Komunikujete v angličtině minimálně na úrovni B2 (slovem i písmem) + Jste týmový hráč s přirozenou autoritou a ochotou učit se novým věcem **Co Vám nabízíme?** + Plně hrazené elektronické stravenky + Měsíční příspěvek na volnočasové aktivity (program Cafeteria) + Příspěvek na cestování - 10,000 Kč ročně + Program WeCelebrate – možnost vyměnit své body za atraktivní produkty nebo poukázky na cestování, elektroniku, produkty pro zdraví, krásu, dům a zahradu a další + Roční bonus + 25 dní dovolené + 3 Sick days + Multisport karta 💡 Staňte se součástí týmu, který staví na kvalitě, bezpečnosti a respektu. Zaujala Vás tato příležitost? Zašlete nám svůj životopis a připojte se k BioLife v Ostravě! **Locations** CZE - OstravaCZE - Karviná **Worker Type** Employee **Worker Sub-Type** Regular **Time Type** Full time