Jouw job bij Pfizer
Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan. Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één.
Als Quality Engineer binnen de Syringe Cell 1 ben je verantwoordelijk voor de goede afhandeling van kwaliteitsproblemen die zich op onze afdeling voordoen. Je vormt in deze functie de brug tussen Productie en Quality Assurance en werkt nauw samen met productie, support en maintenance om problemen te onderzoeken, evalueren en voorkomen. Syringe Cell 1 bestaat uit 2 vullijnen, 2 inspectielijnen en een preparatiecenter. Het is een mature afdeling waar veel nieuwe producten en automatisatie technologieën geïnstalleerd worden. Je komt in deze rol terecht in een jong en enthousiast staff team dat elke dag het beste uit de afdeling probeert te halen.
Als Quality Engineer draag jij binnen onze aseptische productie volgende verantwoordelijkheden:
Je bent het eerste aanspreekpunt voor alle kwaliteitsgerelateerde zaken van de afdeling.Je schrijft notificaties in eQMS en helpt mee met het bepalen van potentiële impact. Je volgt de status van alle events en QARs op en bespreekt met QA welke informatie nog verder onderzocht en/of aangevuld moet worden. Indien nodig ben je in staat om een crossfunctioneel onderzoeksteam te leiden en te coördineren zodat de juiste acties genomen worden en de juiste root causes onderzocht en gedocumenteerd worden.Je bepaalt welke CAPA’s gedefinieerd worden in nauw overleg met QA en de productie afdeling zodat acties binnen de juiste termijn geïmplementeerd worden en problemen zich niet opnieuw voordoen.Je bent het eerste aanspreekpunt bij audits en staat de manager bij in het audit ready houden van de zones en de vlotte verloop van audit inspecties. Je fungeert hierbij als audit coordinator en zorgt dat audit vragen tijdig en door de juiste personen beantwoord worden.Je bent mede verantwoordelijk voor het opvolgen van de kwaliteits KPI’s van de afdeling en beheert het risk register. Je werkt hierbij samen met het compliance aanspreekpunt van aseptic 2 om ten allen tijde te voldoen aan de wetgevingen.Je bent in staat om zelfstandig potentiële quality en compliance gaps te identificeren en hier actieplannen voor op te zetten.Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het onderzoeken, overleggen, documenteren en mitigeren van productie incidenten en wetgevingsvereisten om de afdeling op het hoogste kwaliteitsniveau te houden.
Wat wij jou te bieden hebben
Contract van onbepaalde duurInteressante voordelen: hospitalisatie-, levens-, tand- en groepsverzekering, maaltijdcheques, 41 vakantiedagen, verplaatsingsvergoeding of treinabonnement, flexibel & variabel verloningsplanGoede worklife balanceEen job in de "Factory of the Future" waar er geïnvesteerd wordt in nieuwe technologieën, digitalisatie, systeemintegratie en innovatieNetwerk van meer dan 4000 enthousiaste collega’sCultuur waar onze waarden courage, excellence, equity & joy centraal staan Opportuniteit in dagdienstSterke focus op groei en ontwikkeling, want bij Pfizer geloven we dat door meer te leren, meer te ervaren en meer te delen, mensen kunnen groeien. Onze visie: Learn, Experience & Share to Grow More.Wat wij zoeken in jou:
Goede mondelinge en schriftelijke communicatie in het Nederlands en Engels is noodzakelijk om de functie uit te oefenen.Sterke interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden Je werkt georganiseerd, accuraat en gedetailleerdErvaring in een kwaliteitsafdeling en/of in een productieafdeling Goed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultatenMaster in wetenschappelijk richting of gelijkwaardig door ervaring.Nice to have:
Ervaring in vergelijkbare functie (farmaceutische sector) Ervaring in een GMP omgeving, aseptische omgeving
Work Location Assignment: On Premise
De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.
De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's.
Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.
Pfizer’s doel is om gelijke kansen te bieden in het wervingsproces door elke vorm van vooringenomenheid of mogelijke discriminatie te vermijden, ongeacht (maar niet beperkt tot) geslacht, leeftijd, ras, religie of overtuiging, seksuele geaardheid of handicap. We creëren een organisatie en bevorderen een cultuur die respect heeft voor ieders unieke karakter en levenservaringen en die de diversiteit van onze samenleving, klanten en markten weerspiegelt. Dit bereiken we door een omgeving te cultiveren en in stand te houden waarin elke collega zich gewaardeerd en ondersteund voelt.
Disability Inclusion:
Onze missie is om de kracht van al onze mensen te ontwikkelen en ruimte te geven. We zijn trots om een inclusieve werkgever te zijn, die aan alle kandidaten met een beperking gelijke kansen biedt. We moedigen je aan om jezelf te zijn en dat met ons te delen, wetende dat wij ons best gaan doen om jouw sollicitatie en toekomstige carrière te ondersteunen. Jouw reis bij Pfizer begint hier!
Engineering