**Quality Engineer (m/w/d) für Projekte – EUMDR Implementierung Direct Part Marking, Medizintechnik – befristet auf 18 Monate** Für unser Projektteam am Standort in Schönkirchen bei Kiel suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality-Engineer (m/w/d) für Projekte im Bereich des Qualitätsmanagements. Sie werden einen wesentlichen Teil zur Herstellung unserer medizinischen Instrumente beitragen, indem Sie an regulativen und innovativen Projekten mitarbeiten, die sich insbesondere auf die Implementierung der Verordnung (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation; MD), Anhang VI beziehen und auf die direkte Produktmarkierung nach Anforderungen der GS1 fokussieren. **Das erwartet Sie:** + In Ihrer Rolle sind Sie Teil eines interdisziplinären Projektteams, welches sich mit der Umsetzung der Anforderungen an die Datamatrix-Code Produktbeschriftung intern und bei unseren Lieferanten befasst. + Innerhalb dieser Projekte übernehmen Sie die Verantwortung für einzelne Aufgabenpakete, wozu u.a. die Lieferantenkoordination im Production Part Approval Process als auch die Vorbereitung der Erstmusterprüfung gehören. + Außerdem sind Sie zuständig für die Umstellung der Prozess-Kontroll-Pläne und Prüfpläne im Stryker CAQ System. + Die Aktualisierung von Prozessrisikoanalysen sowie die Bearbeitung und Freigabe von Änderungsanträgen zählt ebenso zu Ihren Aufgaben. + Zur Umsetzung der Projekte werden Sie mit zahlreichen Personen des Unternehmens zusammenarbeiten (z.B. Produktion, Manufacturing-Engineering, R&D und Supply-Planning). **Das bringen Sie mit:** Erforderliche Qualifikationen: + Sie haben ein Studium im Bereich der Ingenieurswissenschaften (Maschinenbau, Medizintechnik, Produktionstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Mechatronik, o.ä.) erfolgreich abgeschlossen. + Außerdem konnten Sie bereits erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement und der guten Dokumentationspraxis (GDocP) sammeln. + Persönlich überzeugen Sie durch Ihre ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit, Ihre gewissenhafte Arbeitsweise, Ihren Teamgeist sowie eine hohe Eigenständigkeit. + Sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse ermöglichen Ihnen eine problemlose Kommunikation in unserem internationalen Umfeld. + Fundierte Kenntnisse im Umgang mit MS Office Programmen und gängigen Projektmanagement-Tools Bevorzugte Qualifikationen: + Erste Erfahrungen in einem produzierenden Unternehmen, insbesondere im metallverarbeitenden Bereich. + Praktische Erfahrung in einem regulierten Umfeld (insbesondere Medizintechnik) + Erfahrung im Change-Management Prozess. + Erste Erfahrungen mit dem CAQ-System Babtec und dem Production Part Approval Process (PPAP nach AIAG) Vielfalt ist uns wichtig. Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen ungeachtet ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, ihres Geschlechts, einer Behinderung, ihres Alters oder ihrer sexuellen Identität. **Zusätzliche Informationen:** + Diese Stelle ist befristet für 18 Monate + Dank unseres flexiblen Arbeitszeitmodells haben Sie die Möglichkeit, nach der Einarbeitung an einem Tag der Woche aus dem Home-Office zu arbeiten. Eine regelmäßige Präsenz vor Ort an unserem Standort in Schönkirchen sollte jedoch an 4 Tagen der Woche gegeben sein, um tragfähige Beziehungen aufzubauen und den persönlichen Kontakt zu Kolleg:innen sowie den Fachbereichen aufrecht zu erhalten. + Der externe Anzeigetitel kann von internen Stellentitel abweichen. + Travel Percentage: 10% **Ihre Bewerbung** Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse, ggf. Arbeitserlaubnis). Laden Sie bitte unter dem Punkt „Lebenslauf“ alle Anhänge direkt hoch. Falls Sie bereits in Besitz einer Arbeitsbewilligung sind, bitten wir Sie die genaue Bewilligungsart mit Ihrer Bewerbung hochzuladen. ******************************************** **Quality-Engineer (m/w/d) für Projekte – Produktionsoptimierung im Bereich der Tray-Fertigung, Medizintechnik – befristet auf 18 Monate** Für unser Projektteam am Standort in Schönkirchen bei Kiel suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality-Engineer (m/w/d) für Projekte im Bereich der Produktion. Sie werden einen wesentlichen Teil zur Herstellung unserer medizinischen Produkte beitragen, indem Sie an zukunftsweisenden Projekten mitarbeiten, die sich insbesondere auf die Produktionsoptimierung im Bereich der Tray/Instrumenten-Fertigung beziehen. **Das erwartet Sie:** + Arbeiten in einem interdisziplinären Projektteam, das die Optimierungs- und Umzugsaktivitäten im Bereich der Tray-Fertigung vorantreibt. + Übernehmen von Verantwortung für verschiedene Aufgabenpakete, einschließlich Qualifizierung, Validierung, Vorbereitung und Durchführung von Erstbemusterung zur Sicherstellung der Serienproduktion. + Erstellen von Prüfanweisungen, Prüfplänen und Entwickeln von Prozessrisikoanalysen. + Bearbeitung von Änderungsanträgen und Sicherstellung der reibungslosen Umsetzung. + Unterstützung im Projektmanagement: u.a. Pflege von Projektplänen, nutzen der relevanten lokalen PM-Tools. Proaktives Aufzeigen von Ressourcenengpässen, zeitlichen Verzügen und aufkommenden Risiken. + Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Produktion, Qualitätssicherung und Forschung & Entwicklung, um die Projektziele zu erreichen. **Das bringen Sie mit:** Erforderliche Qualifikationen: + Abgeschlossenes Studium (oder äquivalente Qualifikation) im Bereich der Ingenieurswissenschaften (Maschinenbau, Produktionstechnik, Medizintechnik, Mechatronik, Wirtschaftsingenieurwesen, o.ä.). + Überzeugung durch ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit, Teamgeist und hohe Eigenständigkeit. + Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse. + Fundierte Kenntnisse im Umgang mit MS Office Programmen und gängigen Projektmanagement-Tools Bevorzugte Qualifikationen: + Erste Erfahrungen in einem produzierenden Unternehmen, insbesondere im metallverarbeitenden Bereich. + Praktische Erfahrung in einem regulierten Umfeld(insbesondere Medizintechnik) + Erfahrung im Change-Management Prozess. + Methodenkompetenz im Bereich FMEA, Qualifizierung und Validierung + Gute Kenntnisse der Q-Methoden/Verfahren wie MSA, PPAP, Prüfplanung Vielfalt ist uns wichtig. Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen ungeachtet ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, ihres Geschlechts, einer Behinderung, ihres Alters oder ihrer sexuellen Identität. **Zusätzliche Informationen:** + Diese Stelle ist befristet für 18 Monate + Dank unseres flexiblen Arbeitszeitmodells haben Sie die Möglichkeit, nach der Einarbeitung an einem Tag der Woche aus dem Home-Office zu arbeiten. Eine regelmäßige Präsenz vor Ort an unserem Standort in Schönkirchen sollte jedoch an 4 Tagen der Woche gegeben sein, um tragfähige Beziehungen aufzubauen und den persönlichen Kontakt zu Kolleg:innen sowie den Fachbereichen aufrecht zu erhalten. + Der externe Anzeigetitel kann von internen Stellentitel abweichen. + Travel Percentage: 10% **Ihre Bewerbung** Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse, ggf. Arbeitserlaubnis). Laden Sie bitte unter dem Punkt „Lebenslauf“ alle Anhänge direkt hoch. Falls Sie bereits in Besitz einer Arbeitsbewilligung sind, bitten wir Sie die genaue Bewilligungsart mit Ihrer Bewerbung hochzuladen. Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually. Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer – M/F/Veteran/Disability.