**_Quality Compliance & Risk_** + _Ubicación: 50 % Ocoyoacac y 50% Cuautitlán_ + _100% presencial_ + _Tipo de contrato: Indeterminado_ **Acerca de la posición** _Somos un líder mundial en_ **_vacunas_** _humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._ _Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._ _Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._ **Nuestro equipo:** Es responsable de auditorías mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales, evaluar y mejorar el desempeño de vacunas México (ambos sitios), asegurar un sistema robusto de Gestión de auditorías e inspecciones regulatorias, identificar los riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos. Seguimiento a alertas de Calidad y Retiro de Producto mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales **Principales responsabilidades:** + Desarrollar, implementar y mantener un programa de cumplimiento eficaz, garantizar que el Sitio cumpla con todas las leyes, reglamentos y normas aplicables en la industria farmacéutica + Mantener un sistema para garantizar que los riesgos de cumplimiento y calidad se identifiquen, rastreen y mitiguen adecuadamente. + Garantizar que la empresa esté siempre preparada para las inspecciones de los organismos reguladores en temas relacionados con el cumplimiento de los expedientes. + Proporcionar capacitación y orientación a los empleados sobre temas de cumplimiento + Coordinación y gestión de inspecciones regulatorias y auditorías de organismos externos. + Identificar los riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos. + Colaborar con otros departamentos, como el legal y el de P&C, para gestionar los problemas de cumplimiento + Garantizar que cualquier incidente de cumplimiento se informe e investigue adecuadamente con la implementación de acciones correctivas adecuadas. + Supervisar el mantenimiento y la gestión de la documentación relacionada con el cumplimiento. + Identificar y liderar iniciativas de mejora continua para mejorar el cumplimiento de las normas sanitarias adecuadas. + Es o aloja a los propietarios de negocios para la gestión de riesgos, autoinspección, alertas de calidad + Liderar y gestionar el equipo de cumplimiento, incluyendo contratación, formación, coaching, desarrollo profesional y evaluación del rendimiento. + Elaborar e implantar un plan anual de autoinspección. + Gestionar el equipo de auditoría e inspección y velar por su adecuada cualificación para la actividad. **Acerca de ti** + **Experiencia** : En garantizar el cumplimiento de las regulaciones y normas farmacéuticas locales, nacionales e internacionales, gestión de auditorías internas e inspecciones regulatorias externas, incluida la preparación, ejecución y seguimiento + **Habilidades sociales** : Toma de decisiones, análisis de problemas, comunicación asertiva, liderazgo. + **Habilidades técnicas** : Conocimiento básico en sistemas como SAP o sistemas de gestión de calidad electrónicos + **Educación** : Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines + **Idiomas** : Inglés Avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio) **Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios** Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas. En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) . \#LI-LAT \#LI-Onsite **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)