Principales responsabilidades: 

Validación y mantenimiento de sistemas informáticos (SAP, SCADAS, Empower, Honeywell, etc.). 

Implementación de estrategias de integridad de datos y alineamiento con normativas regulatorias (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5). 

Creación y ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ). 

Redacción y revisión de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas. 

Gestión de controles de cambio, CAPAs y evaluaciones de riesgos. 

Soporte en auditorías internas y externas. 

Colaboración en la mejora continua de procesos de calidad y compliance. 

Requisitos: 
 

Formación en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología, Informática o similar. 

Experiencia en validación de sistemas informáticos en entornos regulados. 

Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAMP 5. 

Persona organizada, con atención al detalle, capacidad de trabajo en equipo y orientación a la mejora continua.