Quality Assurance Specialist **(Especialista de Garantia da** **_Qualidade)_** + _Local: BR / Guarulhos (SP) /_ + _2º turno (14h10 – 23h11)_ **_Descrição da função_** Atuar em Centro de Distribuição, responsável por assegurar a qualidade dos processos de estocagem e distribuição de produtos farmacêuticos, nutracêuticos e cosméticos, garantindo a segurança e integridade dos produtos e atendimento de legislações nacionais e internacionais. **_Principais Responsabilidades:_** + _Assegurar a qualidade dos produtos nos centros de distribuição através do acompanhamento das ações dos operadores logísticos ou operação própria, buscando melhorias contínuas nos processos desempenhados pela área de Supply Chain;_ + _Gerenciar as atividades de operador logístico, garantindo atuação em conformidade com os requerimentos da Medley._ + _Responsável pelo licenciamento sanitário das operações Medley no Centro de Distribuição, incluindo reuniões com VISA e ANVISA_ + _Atender às inspeções regulatórias de órgãos nacionais e internacionais._ + _Gerenciar os licenciamentos sanitários do Centro de Distribuição._ + _Responsável pela avaliação técnica do impacto na qualidade de produtos Medley nos desvios ocorridos no processo de importação, armazenagem e distribuição._ + _Divulgar e implementar as diretivas globais de qualidade do grupo aos processos internos bem como aos processos do operador logístico através de treinamentos e procedimentos;_ + _Acompanhar através de KPIs desvios de qualidade, controle de mudanças, ações de auditorias, CAPAs, entre outros e propor melhorias para alcance das metas;_ + _Consolidar os dados de Qualidade da empresa aos Órgãos Regulatórios;_ + _Auditar clientes e fornecedores através de visita in loco verificando se estes estão aptos a serem parceiros da Medley. Propor ações corretivas quando necessário e acompanhar estas ações;_ + _Realizar as auditorias de acordo com o programa de auditoria interna, provendo inspeções cruzadas entre as diversas áreas da empresa, bem como preparar relatório e fazer o acompanhamento das ações;_ + _Acompanhar e dar suporte as auditorias recebidas (corporativas e terceiros);_ + _Elaborar e/ou revisar procedimentos e assegurar que estejam de acordo com a legislação;_ + _Analisar, auditar e acompanhar serviço prestado de transportadoras, verificando se estão aptas a atender as exigências da Medley e exigências locais através de auditorias e acompanhamentos operacionais;_ + _Analisar e destinar produtos retornados do mercado garantindo a qualidade quando reincorporados ou a destinação correta quando recusados;_ + _Gerir processos de recall quando solicitado pelo fornecedor com o acompanhamento, resolução de dúvidas, relatórios a áreas solicitantes visando o cumprimento de legislações vigentes._ + _Suportar operador logístico ou operação própria quanto a conceitos de qualidade;_ + _Registro e Gestão de reclamações/dúvidas técnicas relacionadas a desvios de qualidade;_ + _Conhecimento das Boas Práticas de Distribuição e Fabricação conforme legislações nacionais e internacionais, assim como dos Sistemas de Qualidade operantes em uma indústria farmacêutica (Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, Auditorias internas, Data Integrity)._ + _Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico._ + _Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho._ + _Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho._ **_Sobre você_** **Experiência:** + _Sólido conhecimento das Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Distribuição;_ + _Conhecimento de qualificação de áreas e equipamentos relacionados às atividades de armazenagem e distribuição e de qualificação de transporte;_ + _Experiência com operadores logísticos;_ + _Experiência prévia em gestão de qualidade de distribuição e armazenamento; Experiência em auditorias e inspeções._ **Competência Técnica e Pessoal:** + _Capacidade de rápido entendimento de necessidades e escalonamento;_ + _Bons relacionamentos interpessoais;_ + _Cooperação transversal; Trabalho em equipe._ **_Graduação:_** _Formação completa em Farmácia_ **_Porque deve nos escolher?_** _A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores._ _Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros._ **Persiga** o _Progresso_ . **Descubra** _o Extraordinário_ . O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco. Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho (https://www.sanofi.com.br/pt/quem-somos/impacto-social/diversidade-e-inclusao) e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão. **_Atenção As Frases Abaixo_** *Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. \#LI-LATAM **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)