**_Über die Stelle_** Unser Team im Bereich Quality Assurance Operations Unit Devices sucht eine*n engagierte*n Quality Assurance Expert*in. **Über Sanofi:** Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. **Hauptverantwortlichkeiten:** + Du bist der/die verantwortliche QA-Expert/in für Produkt Pen/AI Komponenten (SoloStar/Toujeo, Reflex Molly etc.) + Du bist verantwortlich für Produkte bei externen Vertragspartnern und stellst die Compliance bzgl. Spezifikationen und Regularien sicher + Außerdem übernimmst du die Verantwortung für die Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen + Zu deinem Aufgabengebiet gehören die Bearbeitung von Change Controls (intern und extern) sowie die Koordination der daraus abzuleitenden Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen involvierten Abteilungen (Supplier Management, Quality Control, GDPU/Q, etc.) und mit den Lieferanten + Du unterstützt Validierungsaktivitäten, und überprüfst deren Einhaltung + Zudem unterstützt du Qualifizierungsaktivitäten (IQ / OQ / PQ) durch Reviews und die Überprüfung der Anlagen sowie der dazugehörigen Dokumentation aus Qualitätssicht beim Lieferanten + Neben der Bearbeitung von Reklamationen und Bewertungen von Lieferantenstellungnahmen bist du auch verantwortlich für die Überwachung und das Trending des Qualitätsstatus der Lieferanten + Die Unterstützung und Kontrolle der Lieferanten bei Qualitätsproblemen und -fragestellungen (einschließlich internen und externen Behördeninspektionen) runden dein Aufgabengebiet ab **_Über dich_** **Berufserfahrung:** 2+ Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Fertigung von Medizinprodukten bzw. Arzneimitteln; alternativ Erfahrungen im Bereich Entwicklung von Medizinprodukten **Ausbildung:** Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Medizinprodukte **Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:** Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu cGMP, 21CFR820, ISO 13485 sowie des europäischen Medizinproduktrechts MDR; Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme; Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen **Sprachen:** Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift **_Warum solltest du dich für uns entscheiden?_** + Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. + Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. + Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag. + Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen. **Pursue** **_Progress_** **.** **Discover** **_Extraordinary_** **.** Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue _Progress_ and Discover _Extraordinary_ – together. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! **\#LI-DNP** **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)