Chức năng công việc chính (Primary Job Function)Giám sát các hoạt động tuân thủ tại phòng QA Abbott Healthcare Việt Nam.Giám sát việc tuân thủ hồ sơ tài liệu và kiểm soát thay đổi.Xem xét/phê duyệt hồ sơ phân tích thành phẩm.Ký thay các hồ sơ/tài liệu được ủy quyền từ Trưởng phòng QA.Trách nhiệm cốt lõi (Core Job Responsibilities)Giám sát các chương trình chất lượng tại nhà máy: tham gia/dẫn dắt, theo dõi tiến độ, báo cáo cho cấp quản lý khi cần.Tham gia hướng dẫn và đào tạo GMP khi cần.Ký thay Trưởng phòng QA theo ủy quyền.Thực hiện các công việc khác theo phân công.Phạm vi trách nhiệm (Position Accountability/Scope)Giám sát chương trình chất lượng tại nhà máy.Tham gia đào tạo GMP khi cần.Ký thay Trưởng phòng QA khi vắng mặt.Quản lý các quy trình vận hành, vệ sinh, bảo trì, hiệu chuẩn thiết bị QC, Vi sinh và quy trình EHS.Quản lý hồ sơ kiểm soát thay đổi tài liệu từ nhà máy.Phê duyệt hồ sơ phân tích và các tài liệu QA theo trách nhiệm được chỉ định.Xem xét, cập nhật quy trình khi có yêu cầu.Tham gia thanh tra nội bộ hoặc các hoạt động khác khi được yêu cầu.Báo cáo tình trạng CAPA cho khu vực khi cần.Thực hiện các công việc khác theo phân công của cấp quản lý.