Madrid, Comunidad de Madrid, Spain
1 day ago
Qualified Person (QP) – Industria Farmacéutica

Descripción de la empresa

Eurofins Scientific es una compañía internacional dedicada a las Ciencias de la Vida que ofrece una amplia gama de Servicios Analíticos orientados a las ciencias de la vida. Nuestros clientes son de sectores muy diversos. El grupo Eurofins es líder mundial en análisis de productos que van desde los alimentos que tomamos, al agua que bebemos o las medicinas que nos recetan. Eurofins trabaja con las mayores empresas del mundo para asegurar que los productos que suministran sean seguros, que sus ingredientes sean auténticos y que el etiquetado sea preciso. Eurofins es el líder mundial en pruebas de productos alimenticios, ambientales, farmacéuticos y cosméticos, así como de agrociencia. También es uno de los principales líderes de mercado independientes a nivel global en ciertas pruebas y servicios de laboratorio para genómica, farmacología descubrimiento, forense, CDMO, ciencias de materiales avanzados y en el apoyo de estudios clínicos. 

En poco más de 30 años, Eurofins ha crecido desde un laboratorio en Nantes, Francia, hasta contar con más de 63,000 empleados distribuidos en una red de más de 1000 empresas independientes en más de 60 países y operando más de 950 laboratorios. Eurofins ofrece un portafolio de más de 200,000 métodos analíticos para evaluar la seguridad, identidad, composición, autenticidad, origen, trazabilidad y pureza de sustancias y productos biológicos, así como servicios innovadores de pruebas diagnósticas clínicas, siendo uno de los principales jugadores emergentes globales en pruebas de diagnóstico clínico especializadas

En 2024, Eurofins generó ingresos totales de 6.950 mil millones de euros y ha sido una de las empresas con mejor desempeño en Europa en los últimos 20 años.

Descripción del empleo

EUROFINS, empresa líder en servicios especializados de laboratorio para la industria farmacéutica, selecciona un/a Qualified Person (QP) para incorporarse a un proyecto en fase de inicio y en crecimiento en Alcobendas.

Sus funciones básicas consistirán en:

Participación en la puesta a punto del laboratorio en temas de Garantía de Calidad.Liberación de lotes de medicamentos conforme a la normativa europea (Directiva c y GMP) y procedimientos internos.Revisión y aprobación de resultados analíticos y documentación asociada.Supervisión del cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en toda la planta.Revisión y aprobación de documentación de calidad (SOPs, CHC, CAPAs, RA).Participación en auditorías internas y externas, así como en inspecciones regulatorias.Gestión de desviaciones, OOS, OOT, CAPAs y cambios relacionados con la calidad.Colaboración con equipos de laboratorio y departamentos de calidad para garantizar la conformidad normativa

RequisitosLicenciatura o Grado en Farmacia (obligatorio según normativa europea).Mínimo 2 años en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.Conocimiento profundo de legislación europea aplicable (Directiva 2001/83/CE, EudraLex Volumen 4).Experiencia en liberación de lotes y gestión de calidad.Habilidades de liderazgo y toma de decisiones en entornos regulados.Nivel alto de inglés (oral y escrito).Habituado a trabajar en equipo y enfocado a objetivos.Se valorará experiencia en auditorías regulatorias y en gestión de sistemas de calidad.

Información adicionalIncorporación inmediata.Contrato indefinido.Horario flexible de lunes a viernes de 08:00-08:30 a 16:30-17:00.
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