**Über die Stelle** In 2021 feierte die Welt "100 Jahre Insulin" - ein lebensrettendes Medikament, auf das sich Patienten in aller Welt verlassen. Seit 1923, stellen wir in Frankfurt-Höchst verschiedene Insuline her, seit den 1990er Jahre ausschließlich mit biotechnologischen Verfahren. Unsere Mission ist es, durch die Bereitstellung von Ressourcen und Expertise, standardisierte und harmonisierte Validierungsprozesse zu etablieren. Wir schließen Kenntnislücken und entwickeln gemeinsam mit unseren Stakeholdern risikobasierte Validierungsstrategien. Als zentrale Schnittstelle zwischen Betrieben, globalen Funktionen und regulatorischen Behörden setzen wir auf kontinuierliche Aufklärung und pragmatische Lösungen. Wir leben GMP, fördern Veränderungen und Optimierungen und sind anerkannt für unsere unvoreingenommene Validierungsexpertise. **Über Sanofi:** Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. **Hauptverantwortlichkeiten:** + Fachliche Verantwortung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Bereich der sterilen Abfüllung sowie der Wirkstoffherstellung + Review und Bewertung von Dokumenten im Rahmen der Qualifizierung und Validierung + Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen + Qualitätsprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten + Überarbeitung und kontinuierliche Optimierung von Standard Operating Procedures (SOPs) + Aktive Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits + Identifikation, Entwicklung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen **Über Dich** + **Ausbildung / Berufserfahrung:** Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Staatsexamen) oder Masterabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (z. B. Biologie, Chemie o. Ä.) **,** oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in GMP-regulierten Bereichen wie Qualitätssicherung (QA), steriler Produktion oder Wirkstoffherstellung + **Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten** Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement (cGMP), insbesondere im Projektumfeld; Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Prozessen, Anlagen und Ausrüstungen; Fähigkeit zur konstruktiven Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams; Eigenmotivation und Durchsetzungsvermögen; Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit + **Sprachen** Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Englisch und fließend in Deutsch **_Warum solltest du dich für uns entscheiden?_** + Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. + Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. + Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag. + Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget. **Pursue** **_Progress_** **.** **Discover** **_Extraordinary_** **.** Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue _Progress_ and Discover _Extraordinary_ – together. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)