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Über die Stelle

Hauptaufgaben:

Zu Ihrem Aufgabengebiet als transversale Einheit gehört die fachliche Beratung für GMP-Dokumente und Prozesse im Fachbereich, dies beinhaltet die Mitarbeit in globalen Projekten

Sie sind verantwortlich für die Bewertung und Überwachung zentraler Prozesse zur Qualifizierung von Equipment und zur Validierung computergestützter Systeme.

Sie sind verantwortlich für die Unterstützung der Bearbeitung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen (z.B. Implementierung globaler Systeme am Campus Frankfurt).

Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit („Inspection readiness“) und nehmen an Inspektionen als Experte teil.

Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz

Über Sie

Ausbildung / Berufserfahrung Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie; Ausgeprägte Kenntnisse im Bereich Validierung computergestützter Systeme, insbesondere Validierung von Systemen zur Qualitätsprüfung, Validierung von Excelapplikationen; Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. Quality Assurance, Quality Control);

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. 21 CFR, EU GMP Leitfaden); Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme; Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift ; Hohes Maß an Eigenständigkeit

Sprachen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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