Junior QC Analyst - Contract - Neuchatel, Switzerland.

Le travail consiste à réaliser les activités d'analyses et de prélèvement dans le cadre de la construction d'un nouveau bâtiment de production.
Après une période de formation dense, les taches demandées devront se dérouler dans le stricte respect des procédures/GMP en vigueur au laboratoire de controle et des consignes de sécurité en lien avec les activités du département Contrôle Qualité.

Responsabilités :

Réaliser des analyses ou des approbations d'analyses au laboratoire QC selon les procédures et normes applicables, par exemple, les cGMPs et les pharmacopées en fonction des priorités de planification.Respecter l'ensemble des règles décrites dans les SOP en application dans le laboratoireExécuter les activités du laboratoire avec la SOP en vigueur ouverte.Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation + le(s) système(s) de gestion des résultatsPrévenir le Superviseur/délégué/Expert en cas de résultats non conformes et/ou invalides le jour même par oral et/ou écrit et initier l'évènement dans le système qualité dans les délais impartis.Respecter et appliquer les règles EHS. S'il constate des écarts à ces règles de la part de collègues ou intervenants externes, il assure également un rôle actif en rappelant aux personnes concernées l'application des règles EHS. Le collaborateur est également tenu d'ouvrir les événements EHS dans les délais impartis.Signaler à la personne responsable du planning et au superviseur/délégué toute déviation par rapport au planning de façon proactiveExécuter les protocoles de qualifications des réactifs / consommablesExécuter les protocoles de validation (méthode, système, équipements)Exécuter les recalculs dans le système de gestion des résultatsRéconcillier les documents contrôlés et imprimer si applicableEntrer les résultats et réaliser la supervision des résultats des laboratoires externesInformer le responsable équipement si un écart est identifié sur l'équipementFaire des GEMBAs réguliers au laboratoireExécuter la revue des alarmes selon les procédures en vigueurGérer et ranger le laboratoire en général, respecter les normes de standardisation 5SÊtre responsable des procédures concernant ses méthodes et leur mise à jourEtre toujours à jour au niveau des formations (SABA)Compléter les formations dans les délaisS'assurer que la calibration et la maintenance des équipements est en ordre lors de l'analyseRespecter la gestion des Kanban en temps reelRemonter au responsable de méthode/équipement et au Superviseur/délégué/Expert des écarts sur la procedureÊtre capable d'identifier et résoudre certains problèmes peu complexes relatifs à son domaine d'expertise (Troubleshooting)Supporter les initiatives d'amélioration continueSupporter les GEMBAs et HOPFormer les analystes sur les équipements et être backup formateur pour la formation GMPAvoir les connaissances système, équipement et méthode pour les équipementsÊtre responsable des logbooks des équipements (complétion, revue mensuelle) si applicableFormer les analystes à la place de travail pour les équipements si applicableSuivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance et interventions non planifiées sur les équipements en backup du responsibleContacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement en backup du responsable équipement/méthodeÊtre responsable des procédures concernant les équipements et leur mise à jourCompléter les systèmes de gestions des équipements (par exemple RAM et Bolton)Participer à la gestion des déviations au protocoleSupporter la revue trimestrielle des invalidsRéaliser les rapports de tendance trimestrielle et annuelle des identificationsFormer les apprentis si applicable=Présenter son sujet d'expertise, les déviations lors des inspectionsAvoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d'expertiseGérer les « OOL» et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l'expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associéesS'informer sur les nouvelles technologies et proposer des ameliorationsÊtre le backup du superviseurParticiper activement aux analyses de risques équipements et méthodesSupporter les revues périodiques des systèmes et les ATR-RAÊtre capable d'identifier et résoudre certains problèmes complexes relatifs à son domaine d'expertiseContacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement ou sa méthode en back-up du goupe QC Equipement LifecycleSuivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance, intervention non planifiées en back-up du goupe QC Equipement LifecycleEn collaboration avec le QC Sciences, participer à l'amélioration/harmonisation des méthodes intersitesEn collaboration avec le QC Sciences, être le support pour les soumissions réglementairesSupporter les projets en tant que SME
Si nécessaire et en accord avec le responsable du laboratoire, initier et soutenir les actions correctives et préventives dans le laboratoire.Statuer sur le résultat des analyses rendues (validité et conformité)Se réfèrer à sa hiérarchie en cas de conflits de priorités et de résultats non-conformesTravailler sur les analyses ou l'approbation des résultats (ex : entrée des résultats et approbation) avec des partenaires externes (sous-traitants d'analyses, fournisseurs..) et internes (autres départements et sites Takeda).Présenter ses sujets d'expertise en inspections ou audits aux autorités de santé

Critical / Key skills:

CFC minimum en microbiologie ou expérience équivalente dans industries pharmaceutique ou biotechnologiqueExpérience de 2-5 ans dans un laboratoire cGMP ou 2 ans minimum en tant qu'analysteExpérience de minimum 5 ans dans un laboratoire cGMP ou minimum 5 ans en tant qu'analyste IIBonnes connaissances en méthodes de laboratoiresTrès bonnes connaissances en méthodes de laboratoiresBonnes connaissance des cGMPConnaissances de l'aspect Data IntegrityTrès bonnes connaissances de l'aspect Data Integrity

Language & IT Skills:

Être à l'aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels (pack Office)Français et Anglais (technique)Anglais (B2 minimum)

Qualités personnelles:

Être en adéquation avec les valeurs de l'entreprise (Honnêteté, Intègrité, Equité et Persévérance)Être organiséAvoir le sens du travail en équipSavoir communiquer efficacement et de manière approprié.Avoir un comportement exemplaireÊtre orienté patient

Si vous rencontrez des difficultés pour postuler ou si vous avez des questions, veuillez contacter Ashley Bennett at a.bennett@proclinical.com.

Si vous souhaitez postuler à cette opportunité passionnante, cliquez sur 'Postuler' ou, pour parler à l'un de nos spécialistes, demandez à être rappelé en haut de cette page.

Proclinical est un cabinet de recrutement de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, dont la mission est de trouver des profils exceptionnels et de les associer aux meilleurs postes à travers le monde. Proclinical agit en tant qu'agence de placement pour ce poste.

En soumettant cette candidature, vous confirmez avoir lu et compris notre politique de confidentialité, qui vous informe sur la manière dont nous traitons et protégeons vos données - https://www.proclinical.com/privacy-policy.