Shanghai, CHN
20 days ago
QC Analyst
主要工作职能:Primary Job Function: 按照工厂实验室的相关程序执行理化测试的相关活动,包括对实验室样品进行理化项目检验、结果复核、结果报告和记录归档,支持实验室设备的验证活动与日常维护,支持实验室化学分析方法的验证活动。 --核心工作职责:Core Job Responsibilities: 理化分析员: 1. 负责按照SOP、质量标准、测试方法对原辅料、包材、半成品、成品、稳定性样品所有理化项目进行检验、结果复核、结果报告。 2. 确保能熟练操作所有原辅料、包材、半成品、成品检验的仪器/设备。 3. 负责按照相关的SOP对原辅料、包材、半成品、成品(包括化学及微生物)的取样。 4. 负责按照预订的方案执行相关的检验工作。 5. 能发现检验过程中的异常,并报告。 6. 负责管理化学试剂,按照先进先出的原则使用,按规定检查以确定试剂的适用性。 7. 负责在化学检验方面技术难题的解决。 8. 负责维护原辅料、包材、半成品、成品检验仪器/设备。 9. 对设备选型提供建议。 --部门培训协调员: 1. 负责部门的培训包括线下或线上(ISOtrain)及时完成。 --其他: 1. 负遵守GMP和实验室SOP规定,确保检验符合SOP。 2. 确保其职责范围内不导致: 2.1. 产品放行的延迟或缺货; 2.2. CIP执行的延迟; 2.3. 团队的失败; 2.4. 不遵守GMP和GLP。 3. 遵守实验室安全规程和EHS规定,安全操作并按照要求正确佩戴防护用品。 4. 确保危险品按照政府和公司要求管理。 5. 负责起草化学分析方法验证方案,验证的执行,编写验证报告。 6. 负责起草化学仪器验证方案,验证的执行,编写验证报告。 7. 负责编制其工作领域相关的SOP和产品文件。 8. 作为Darius部门协调员,负责部门内的质量文件上传系统与测试分析记录的打印。 9. 任何其他由主管分配的工作和职责。 学历要求:Minimum Education: 药学/质量管理/化学/生物或相关专业本科以上学历。 工作经验/培训要求:Minimum Experience/Training Required: 1.具有药学,医药工业化学QC工作经验。 2. 英文熟练,可使用英文作为工作语言,参与global会议的交流;能够阅读与本职工作相关的英文信息/资料。 An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com
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