External Job Description **Intitulé du poste** : QA Specialist + Lieu : Le Trait **À propos du poste** En tant que QA Specialist au sein de notre équipe AQ Opérationnelle Produit (AQP), vous rejoindrez une nouvelle équipe postée en 3x8, créée pour répondre aux besoins de la production 24h/24, 7j/7. Votre mission principale : être l'interlocuteur (rice) qualité privilégié(e) de la production, présent(e) sur le terrain pour résoudre les problématiques qualité en temps réel, prendre des décisions et contribuer activement à la performance du site. Prêt à commencer ? Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde. Sur notre site Le Trait, vous évoluerez dans un environnement unique regroupant trois gammes de produits — anti-thrombotiques, vaccins et biotechnologies — et participerez activement à garantir la qualité et la conformité de nos opérations de production. **À propos de Sanofi :** Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. **Principales responsabilités** + Assurer une présence terrain auprès des équipes de production pour répondre aux problématiques qualité en temps réel, sur l'ensemble des shifts + Réaliser la revue documentaire des dossiers de lot et de la documentation qualité associée + Gérer les déviations et mener les investigations en étroite collaboration avec la production + Participer à la gestion des CAPA (actions correctives et préventives) et contribuer à leur suivi + Prendre des décisions qualité de manière autonome pendant les shifts, y compris en l'absence du management + Participer ponctuellement aux audits et inspections du site + Pour les pharmaciens : participer à la libération des lots dans le cadre du développement des habilitations **À propos de vous** **Expérience** + Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique **Formation** + Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie, sciences pharmaceutiques, biologie, ou diplôme d'ingénieur dans un domaine connexe (pharmacien(ne) ou ingénieur(e)). **Compétences techniques** + Maîtrise des systèmes de gestion des déviations + Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) + Expérience en environnement aseptique ou connaissances en microbiologie seraient un plus **Compétences relationnelles** + Autonomie + Excellentes aptitudes à la communication orale + Esprit d'initiative + Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances problèmes et solutions + Haut niveau de précision et d'attention aux détails dans toutes les activités d'assurance qualité + Aptitude à identifier les problèmes et à mettre en œuvre des actions correctives efficaces **Langues** + Anglais : Niveau B2 **Pourquoi nous choisir ?** + Rejoignez un site unique regroupant 3 gammes de produits : anti-thrombotiques, vaccins et biotechnologies — une diversité rare au sein de Sanofi + Développez votre autonomie et vos compétences décisionnelles dans un rôle à responsabilités, au cœur des opérations de production + Évoluez au sein d'une nouvelle équipe avec des perspectives de croissance concrètes : passage en journée, élargissement du périmètre qualité, management, voire rôle de PCU Leader + Travaillez avec des technologies de pointe et contribuez à des avancées majeures dans le secteur pharmaceutique + Bénéficiez d'une formation complète avant la prise de poste en shift, pour une montée en compétences progressive et accompagnée + Profitez d'un environnement inclusif où chaque voix compte et où la diversité est une force + Intégrez une entreprise leader qui investit dans ses talents et leur développement à long terme **Toujours** _Progresser_ . **Découvrir** _l’Extraordinaire_ . Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble. --- Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi. **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)