+ _Ubicación: Sanofi Pasteur de Mexico, Ocoyoacac_ + Jornada Laboral: Rotativo mensual ( Matutino, Mixto y Vespertino / noche ) + Contrato temporal **_Acerca del trabajo_** Este rol tiene como propósito garantizar que los procesos de fabricación del antígeno monovalente contra la influenza se realicen bajo estrictos estándares de calidad. La posición asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), la integridad de los datos y la correcta implementación de la estrategia de control de contaminación. A través de inspecciones en áreas operativas, revisión de documentación, gestión de desviaciones y verificación de sistemas críticos (como agua, HVAC y monitoreo ambiental), la persona contribuye al mantenimiento del estado de control y a la liberación segura de graneles y soluciones buffer. Además, participa en auditorías, apoya la gestión de riesgos y promueve una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización. Cada año ofrecemos 4.300 millones de soluciones terapéuticas a las personas gracias a la impecable planificación y la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y brindar esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como QA Specialist dentro de nuestro equipo será garantizar la correcta ejecución de los procesos y ejecutarlo siempre estando alineado con los requerimientos corporativos. **Responsabilidades** Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad, aplicando Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), directivas globales y lineamientos corporativos durante la producción del antígeno monovalente contra influenza. Mantener el estado de control del proceso, garantizando la integridad de los datos y el adecuado control de la contaminación. Realizar recorridos e inspecciones periódicas en áreas operativas para verificar que los estándares de calidad se mantienen durante todo el ciclo de vida del granel monovalente y las soluciones buffer. Revisar documentación de producción (BPF/BPD), incluyendo expedientes de granel y soluciones buffer, para asegurar su correcta liberación o dictamen. Gestionar investigaciones de desviaciones, asegurando análisis profundos que permitan determinar causa raíz y definir acciones correctivas y preventivas efectivas. Notificar y escalar eventos críticos del proceso conforme a los procedimientos establecidos. Verificar el cumplimiento de los planes de monitoreo de servicios e instalaciones (HVAC, agua, aire comprimido, nitrógeno, monitoreo ambiental). Dar seguimiento a programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas críticos. Desarrollar y aplicar estrategias de gestión de riesgos que mitiguen posibles afectaciones a la calidad. Participar en auditorías internas, externas y regulatorias, proporcionando evidencia y documentación requerida. Monitorear métricos de desempeño del sistema de calidad, proponiendo e implementando acciones correctivas cuando sea necesario. **_Acerca de ti_** + Cuentas con **disponibilidad total de horario** para trabajar en turnos rotativos (matutino, mixto y vespertino/noche). + Te adaptas bien a un esquema **7x7** , con días de descanso variables. + Puedes trabajar en un rol **temporal** , con ingreso estimado en diciembre y ubicación en la **Planta Ocoyoacac** . + Posees un nivel de **inglés básico/intermedio** , suficiente para manejar documentación técnica. + Eres una persona analítica, orientada al detalle y con enfoque preventivo. + Tienes capacidad para **trabajar de forma autónoma** , especialmente en turnos donde hay poca o nula supervisión directa. + Te caracteriza la responsabilidad, orden y comunicación clara con áreas operativas y de calidad. **_Experiencia_** + Cuentas con al menos **1 año de experiencia** en **Aseguramiento de Calidad** dentro de la industria farmacéutica (requisito excluyente). + Has trabajado aplicando **BPF y BPD** , así como lineamientos de control de calidad en procesos productivos. + Has participado en **recorridos y rutinas de inspección** en áreas de manufactura. + Tienes experiencia revisando **expedientes de fabricación** , granel y soluciones buffer. + Estás familiarizado con la **gestión de desviaciones** , análisis de causa raíz y definición de CAPAs. + Tienes experiencia en **toma de decisiones en tiempo real** , especialmente útil en tercer turno. + Has manejado documentación y actividades en plataformas internas como sistemas de gestión o seguimiento (similar a DCM). + Contribuyes al **mantenimiento del estado de control** , evitando incumplimientos y garantizando la calidad en cada etapa del proceso productivo. **_Formación_** Título universitario en carreras a fin: Ingeniería en Biotecnología, Ingeniería Farmacéutica, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Farmacéutico Biólogo **_Idioma_** + Español. + Inglés con capacidad suficiente para comunicarte de manera efectiva en entornos operativos e interpretar manuales y guias **Competencias:** + Pensamiento crítico y analítico. + Innovación y proactividad. + Comunicación efectiva y negociación. + Conocimiento sólido de BPF/BPD y normativas de calidad farmacéutica. + Manejo de gestión de desviaciones, investigación de causa raíz y CAPAs. + Trabajar con equipos multidisciplinarios. + Capacidad para ejecutar inspecciones en piso y verificar cumplimiento operativo. **_Por qué elegirnos?_** **_¿Por qué elegirnos?_** · Descubre un sinfín de oportunidades para hacer crecer tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante un ascenso o un movimiento lateral, en tu país o a nivel internacional. · Formarás parte de un equipo intercultural y diverso y teniendo un impacto real en el negocio. · Podrás disfrutar de políticas de trabajo flexibles, incluido hasta un 50% de trabajo remoto. · Atención médica privada, seguro de vida y salud, y licencia parental remunerada sin distinción de género. · Colombia es una de las ubicaciones clave de Sanofi para los nuevos talentos, imprimiendo una gran huella con el HUB de Bogotá y su mejor operación en su clase. · -México y Argentina desempeñan un papel fundamental en la creación de mejores prácticas e innovación en nuestras 3 plantas de producción de vacunas. . Pursue Progress. Discover Extraordinary El progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario. En Sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género. Mira nuestro vídeo de A por todas y echa un vistazo a nuestras iniciativas sobre la Diversidad, Equidad e Inclusión en Diversity, Equity, and Inclusion In and Beyond the Workplace (sanofi.com). \#LI-LAT #LI-HYBRID **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)