**Um eine zügige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewährleisten, bewerben Sie sich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Fügen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.** Über die Stelle **Unser Team:** In unserem Team betreuen wir innerhalb von QA Oversight das Facility Management (WFI, Reinstdampf, Gase, Pest Control, Reinraumversorgung, HVAC, etc.) und Warehouse (Lagerbereiche, Transport, Reklamationsbearbeitung, etc.). In unserer transversalen Funktion haben wir als QA für die zentralen Prozesse vielfältige Kontakte zu produzierenden Einheiten, Quality Control, Regulatory Affairs, Logistik, Supply Chain, Ingenieurtechnik, externen Dienstleistern u.v.m.. Durch Projektmitarbeit und nicht zuletzt im Rahmen der Investigation zu Abweichungen bekommt man Einblick in die unterschiedlichsten Prozesse und arbeitet mit Kolleg*innen aus allen Fachbereichen zusammen. Das Team besteht aus einer bereichernden Mischung aus langjähriger Expertise und Newcomern, was erfrischend im Arbeitsalltag ist und verschiedene Perspektiven ermöglicht. Hauptaufgaben: + Sie sind der/die verantwortliche QA-Experte für die Sicherstellung der GMP-Compliance der Prozesse ihres Verantwortungsbereichs + Sie sind verantwortlich für die fachliche Führung der QA Assistenz des Bereichs + Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA Maßnahmen + Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten, z.B. Transportvalidierungen, Temperaturmapping, Sterilisationsvalidierungen + Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und –fragestellungen im Betrieb + Erstellung, Review und Genehmigung von Dokumenten wie z.B. Jahresberichte des Temperaturmonitorings Qualifizierungs- und Validierungsberichte, Logbücher, SOPs, Checklisten, ASR + Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten + Schulung, Qualifizierung von Kollegen + Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Prozesse und Validierung/Qualifizierung Über Sie + **Berufserfahrung** Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld + **Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten** Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke; Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme; Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen + **Ausbildung** Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 4 Jahren praktischer Berufserfahrung + **Sprachen** Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)