Daejeon, Daejeon
13 hours ago
QA Associate (1년 계약직, 1년 이상GMP/ISO 경험 필수, 대전 근무)

Work Your Magic with us!  

 

Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.  

 


Overall Objectives of the Position

The QA Associate will entail ensuring compliance with all regulatory and corporate requirements in support of regulatory (ISO, EXCiPACT and applicable agencies), internal standard (Merck) and customer expectations, by carrying out routine quality assurance and quality control tasks and activities.The QA Associate will handle to Documentation System, Quality Management System Training System building-up and operation to ensure the systems compliance with all Domestic and Global regulatory and corporate requirements.

 

You role

Conduct thorough reviews and provide approvals for Standard Operating Procedures (SOPs) to maintain high-quality standards.Actively engage in the GMP training program at the plant, ensuring that training management aligns with both site-specific and global requirements.Organize and facilitate onboarding training related to GMP, while effectively managing and maintaining training records.Support customer audits by ensuring that Quality Management Systems comply with corporate and industry standards, including ISO and EXCiPACT.Oversee the management of document lists and systematically organize the indexing of documents for archiving within the QA archive.Retrieve and maintain executed qualification documents, batch records, and other relevant documentation as needed.Conduct reconciliations of controlled copies and logbooks to ensure accuracy and accountability.Ensure adherence to Good Documentation Practices and the application of all company standards throughout documentation processes.Serve as the QA Document Coordinator, effectively managing the QA archive to ensure accessibility and compliance.Deliver end-user training and regulate access within electronic Document Management Systems (eDMS) and electronic Quality Management Systems (eQMS).Promote transparency and clarity in all documentation processes and the utilization of documentation systems, including eDMS and eQMS.

 

Who you are

Minimum bachelor’s degree in pharmaceutical sciences, life sciences, biology, biotechnology chemistry, or a related discipline.At least 1 years of working experience in an international pharmaceutical or biological GMP/ISO environment with GMP/ISO experience.Good communication skill in English/Korean.Result orientation, accuracy and reliability.

 

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•서버 안정성을 위해, 인터넷 익스플로러가 아닌 구글 크롬, 혹은 마이크로소프트 엣지를 통한 지원 바랍니다.

•보훈대상자 및 취업보호대상자는 관련법에 의거하여 우대합니다.

•지원서의 기재사항이 사실과 다른 것으로 확인되거나 채용상의 결격사유가 확인될 경우 합격 또는 채용이 취소될 수 있습니다.

•당사는 입사지원자에게 이전, 재직중인 회사의 영업비밀 또는 기밀정보를 당사 채용 및 업무 수행과정에서 사용, 활용하거나 유출하지 않도록 요구하며, 관련 서약서를 통해 이를 확인하고 있습니다.

•만약 재직 회사의 영업비밀 침해 등 후보자님의 책임 있는 사유로 회사(머크)에 대한 법적 문제가 발생할 가능성이 있는 경우, 회사는 설사 채용된 이후라도 채용을 취소할 수 있습니다

•The company reserves the right to withdraw the offer, it if discovers subsequently that a candidate has given false information in application or has provided false or fraudulent documentation in support of his/her application.

• If there is a possibility of legal issues arising against the company (머크) due to a candidate's responsible actions, such as the infringement of trade secrets of their current employer, the company may cancel the hiring even after the candidate has been employed.

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우리가 제공하는 것: 우리는 다양한 배경, 관점, 그리고 삶의 경험을 가진 호기심 많은 인재들입니다. 이러한 다양성이 탁월함과 혁신을 이끌어내며, 과학과 기술 분야에서 우리의 리더십을 강화한다고 믿습니다. 우리는 모든 이가 자신의 속도에 맞춰 발전하고 성장할 수 있는 기회와 접근성을 제공하는 데 집중하고 있습니다. 우리와 함께 포용과 소속의 문화를 구축하여 수백만 명에게 긍정적인 영향을 미치고, 모두가 인류의 발전을 이끌 수 있도록 합시다!

 

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