Fresenius Medical Care ist weltweit führend in der Nierenversorgung und hat sich der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung verschrieben. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege während der gesamten Gesundheitsversorgung bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision – „Eine lebenswerte Zukunft schaffen. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag.“ – arbeiten wir zielstrebig und mitfühlend, unterstützt von einem globalen Team von über 125.000 Mitarbeitern.

In unserem Segment Care Enablement entwickeln und liefern wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien, die klinische Teams unterstützen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran.

Unsere Werte leiten unsere Arbeit:

Wir kümmern uns um unsere Patienten, umeinander und um unsere Gemeinschaften.Wir verbinden Teams und Grenzen, um gemeinsam Spitzenleistungen zu erbringenWir verpflichten uns, Dinge richtig zu tun – mit Zielstrebigkeit zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovation anzuführen

Systems, Quality & Regulatory (SQR) ist eine globale Funktion innerhalb von Care Enablement, die sicherstellt, dass die Produkte von Fresenius Medical Care während ihres gesamten Lebenszyklus den höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entsprechen. Das Team unterstützt den Marktzugang, Innovationen und die Patientensicherheit, indem es Spitzenleistungen in der Fertigung und Lieferkette fördert, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen überwacht und kontinuierliche Verbesserungen und die Harmonisierung der Systeme vorantreibt. SQR verwaltet auch die regulatorische und qualitative Datenverwaltung und bietet wichtige produktbezogene Unternehmensdienstleistungen für den weltweiten Betrieb. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie die Gesundheitsversorgung weltweit mit!

Die Stelle ist vorerst bis auf 2 Jahre befristet.

Ihre Aufgaben:

Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität in den Laboren in St. Wendel.Projektmanagement: Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten im LaborumfeldEntwicklung, Weiterentwicklung und Schulung von Prozessen, Abläufen und Systemen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+ in allen Laborbereichen gemäß GMP / FDA-AnforderungenBewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich DatenintegritätDurchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen, Einführung und Verfolgung geeigneter MaßnahmenErstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen zu Data IntegritySchulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium mit nachgewiesener Berufserfahrung im QM-Umfeld, insbesondere dem Themenbereich DatenintegritätFundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen und instrumenteller Analytik für Pharma- und MedizinprodukteErfahrung im ProjektmanagementSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftAnalytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen mit der Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferierenAffinität zur IT Systemen

Unser Angebot für Sie:

Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen –  ganz im Zeichen Ihrer beruflichen Entwicklung.

Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen auf der ganzen Welt Zugang zu immer besserer Medizin erhalten.Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen WeiterentwicklungEine Unternehmenskultur, in der es genügend Raum für innovatives Denken gibt – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellsteEine große Anzahl engagierter Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und ErfahrungenDie Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen UnternehmensEine attraktive Vergütung im Rahmen des Tarifvertrages der IGBCE, sowie alle damit einhergehenden Benefits (bspw. Betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld, etc.)