Die Stelle ist vorerst bis zum 31.08.2027 befristet.

Ihre AufgabePraktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität in den Laboren in St. Wendel.Projektmanagement: Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten im LaborumfeldEntwicklung, Weiterentwicklung und Schulung von Prozessen, Abläufen und Systemen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+ in allen Laborbereichen gemäß GMP / FDA-AnforderungenBewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich DatenintegritätDurchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen, Einführung und Verfolgung geeigneter MaßnahmenErstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen zu Data IntegritySchulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen

Ihr ProfilAbgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium mit nachgewiesener Berufserfahrung im QM-Umfeld, insbesondere dem Themenbereich DatenintegritätFundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen und instrumenteller Analytik für Pharma- und MedizinprodukteErfahrung im ProjektmanagementSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftAnalytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen mit der Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferierenAffinität zur IT Systemen