**Ihre Aufgabe** + Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität in den Laboren in St. Wendel. + Projektmanagement: Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten im Laborumfeld + Entwicklung, Weiterentwicklung und Schulung von Prozessen, Abläufen und Systemen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+ in allen Laborbereichen gemäß GMP / FDA-Anforderungen + Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität + Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen, Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen + Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen zu Data Integrity + Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen **Ihr Profil** + Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium mit nachgewiesener Berufserfahrung im QM-Umfeld, insbesondere dem Themenbereich Datenintegrität + Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+ Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen und instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte + Erfahrung im Projektmanagement + Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift + Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen mit der Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren + Affinität zur IT Systemen