Nous recherchons pour une mission de 9 mois au sein de la Direction Assurance Qualité Exploitant, un Pharmacien/ne diplômé spécialisé en Assurance Qualité ou en Affaires Réglementaires et ayant une expertise en lien avec les Affaires médicales ou la Qualité médicale, de 2-3 ans minimum idéalement.

MISSIONS

Participation à l’amélioration continue de la Qualité de la filiale dans le cadre du système Qualité ExploitantPréparation active et continue aux audits et inspections (Inspection readiness)Participation à l’amélioration continue de la Qualité de l’Information Promotionnelle et de la Qualité Non Promotionnelle (en lien avec les Affaires médicales)Assure le suivi du système documentaire nécessaire et des actions de formation associées

DETAIL DES MISSIONS :

-DEVELOPPEMENT ET GESTION DE LA QUALITE

Développe, met en place et s’assure du maintien du système local de management de la QualitéParticipe au suivi et à l’amélioration continue du système qualité par le suivi du pilotage de la qualité au moyen d’indicateurs appropriés  et en adoptant une approche par analyse de risquesMet en place et s’assure du suivi du système documentaire ExploitantMet en place et s’assure du suivi des Formations Exploitant pour les collaborateurs de l’entrepriseS’assure de la qualité des Bonnes Pratiques de Visite médicale, dans le cadre de la Charte de l’Information Promotionnelle et de son référentiel de certification en vigueur ; Anime et coordonne le comité de pilotage de la Charte de l’Information PromotionnelleS’assure de la qualité des Bonnes Pratiques des collaborateurs terrain non promotionnel dont les collaborateurs en charge de l’information médicale et scientifiqueAssure la liaison avec les équipes globales Qualité et facilite la transposition des exigences globales au sein de la filialeCollabore avec les équipes locales et les sensibilise au respect des engagements pris notamment dans le cadre de non-conformités et d’initiatives stratégiquesParticipe aux groupes de travail extérieurs dans le cadre d’un partage des pratiques en vigueur dans son domaine d’activitéAssure l’interface avec les équipes Assurance Qualité Produits et Assurance Qualité Distribution dans le cadre du suivi du système qualité de l’établissement exploitantPeut être amené à gérer le processus des Product Quality Review (PQR)Assure l’interface avec les BUs (médical et commercial) et les autres départements dans le cadre de la mise en place et du suivi des exigences liées à l’activité de l’exploitant et des requis du globalCoordonne les audits et les inspectionsParticipe à la préparation de la Revue Annuelle de Direction

            

-SUIVI ET MISE A JOUR DOCUMENTAIRE

S’assure et gère le système documentaire et le développement des procédures et documents locaux (SOPs et documentation associée contrôlée ou autre élément du système documentaire) en conformité avec la réglementation et les politiques et procédures globales en vigueurFait le lien et anticipe les actions requises avec les autres départements de la filiale afin d’assurer le maintien de l’unicité du système documentaire de l’établissement exploitantS’assure de la mise en place adéquate des procédures requises dans le cadre de l’activité relative à la qualité produit et à la qualité distribution pharmaceutique des produits ; en particulier assure l’interface fonctionnelS’assure du maintien et de la cohérence entre les documents de l’établissement exploitant.

-PREPARATION ET COORDINATION DES INSPECTIONS ET DES AUDITS

Anticipe les besoins requis en termes d’inspection dans le cadre de l’activité de l’exploitantDéfinit annuellement le programme de revues qualité à valider par le Pharmacien Responsable, coordonne sa mise en œuvre, réalise des revues qualité et s’assure de la mise en place d’actions correctives et préventives le cas échéantApporte son soutien, coordonne, participe à la mobilisation de tous les acteurs concernés dans le cadre de la préparation et de la réalisation des inspections et audits ; assure l’interface avec les autorités de santé en cas d’inspectionA l’issue d’audits ou d’inspection, s’assure de la mise en place des actions correctrices et préventives et du suivi des engagements jusqu’à leur clôture

-FORMATION ET CONSEILS

Conseille dans le déploiement de projets, s’assure de leur conformité à la réglementationContribue à la promotion de la Qualité au sein de Pfizer par des actions de sensibilisation et la mise en place d’une démarche d’amélioration continue de la qualitéDéfinit le plan des formations requises dans le cadre de l’activité exploitant, s’assure de leur mise en place et de leur suiviDéveloppe et mène les actions de formation conformément aux exigences et aux objectifs définis

COMPETENCES CLES

Etre rigoureux, en appliquant les règles et procédures dans un souci d’exigence de qualité et d’efficacitéFaire preuve d’initiative et d’autonomie sur son périmètre de responsabilitéSavoir gérer tout type de projets et travailler en équipeOrganiser et planifier ses activités dans le respect des délaisAdopter une posture d’écoute et respecter les différents points de vue pour créer un climat favorable à la coopération ; prendre en compte les objectifs d'un projet afin d’apporter une réponse adaptéeMaitriser la rédaction et/ou la présentation des sujets, orale ou écrite afin qu’elle soit claire, concise et compréhensible par l’auditoire cibleDonner du sens à son travail et bien le communiquerAssurer un partage des informations et un reporting appropriés pour garantir l’efficacité de la communicationAssurer le transfert des connaissances et du savoir-faire en garantissant la bonne compréhension des informationsBonnes qualités relationnelles

FORMATION DE BASE ET EXPERIENCE PROFESSIONNELLE :

Pharmacien,Spécialisation en Assurance Qualité / RéglementaireExpérience professionnelle au minimum de 2-3 ans en Assurance Qualité/Réglementaire/Affaires médicales

CONNAISSANCES REQUISES :

Connaissance de l’industrie pharmaceutique et de son environnementConnaissance de la réglementation pharmaceutique (Code de la Santé Publique et lois en vigueur)Connaissance des systèmes de management de la Qualité, des GxP, de la Charte de l’information promotionnelle et de son référentiel, des dispositions déontologiques professionnellesBonne connaissance des outils informatiques dont les outils de présentations (power point)Maîtrise de l’anglais écrit et parlé

 
Work Location Assignment: Hybrid

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Égalité des chances & Emploi 

Nous croyons que des équipes diversifiées et inclusives sont essentielles à la réussite d'une entreprise. En tant qu'employeur, Pfizer s'engage à valoriser la diversité et l’inclusion sous toutes ses formes. Cette diversité se reflète également à travers les patients et les communautés que nous servons. Ensemble, continuons à bâtir une culture qui encourage, soutient et responsabilise nos employés.

Handicap & Inclusion

Notre mission est de libérer le potentiel de nos collaborateurs et nous sommes fiers d'être un employeur inclusif pour les personnes handicapées, garantissant ainsi l'égalité des chances en matière d'emploi pour tous les candidats. Nous vous encourageons à donner le meilleur de vous-même en sachant que nous apporterons tous les ajustements raisonnables pour soutenir votre candidature et votre carrière future. Votre expérience avec Pfizer commence ici !

Quality Assurance and Control