目的        

为了安全、及时、保质保量的完成各种生产任务，在符合公司质量标准，国家药品、食品质量标准、安全及劳动法规条件下，参加各类注册产品的生产。

在管理人员的支持下完成生产操作工序改进

职责范围

一.    生产运行

根据相关标准操作规程（SOP）及批生产记录的要求完成产品生产工作。根据数据完整性要求填写岗位日志，批记录及其它文件记录并遵守DI要求。

二.    产品质量控制

准守药品生产质量管理规范（GMP）要求及公司总部辉瑞质量标准（PQS）要求，所有操作按标准操作规程执行，使产品质量得到有效保证。

三.    设备维护与管理

对生产设备进行有效的日常清洁、维护、操作，使设备有效运行，并确保设备在校验有效期内使用。

四.    安全与卫生

为了保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家及公司合规要求，遵守相应的管理措施。

五.    新产品、新设备与新工艺

为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施，参与新产品试制和新设备的调试。

六.    团队精神

为了完成团队共同目标，团结其它员工，认真进行交接班，及时报告偏差。

七.    员工纪律

遵守相关的员工守则，服从工作安排。

八.    遵守公司有关环境、健康、安全（EHS）相关政策和规定，并完成EHS相关工作

九.    确保行为符合国家法律、法规政策的要求

十.    协助生产管理人员对新员工进行岗位培训

十一.         协助日常验证及新验证项目的实施

十二.         对相关生产文件及SOP的审阅及修订提出建议

十三.   完成主管分配的其它工作

任职要求

1.    教育程度/经验:

l  中专具有2-4年药品生产操作经验、大专具有2年以内药品生产操作经验。

2.    特别知识

l  制药行业GMP知识

l  微生物基础知识

l  个人卫生行为规范

l  洁净更衣行为规范

l  无菌及洁净室行为规范

l  环境监测及人员检查基础知识

l  消毒和灭菌操作知识

l  英语和计算机基础知识

l  其它国家药品法规，劳动法、环保法等

3.    技能：

l  洁净区更衣

l  洁净区操作及无菌药品操作

l  熟练操作生产设备

l  灭菌物料的存放及使用

l  洁净区卫生操作

l  物料进入洁净区

l  协调、沟通能力、分析判断能力及团队合作能力

l  基本的语言表达文字书写能力

  
Work Location Assignment: On Premise

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

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