Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Able to lift 40 lbs. without assistance, Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Fluctuating Temps hot/cold, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Standing for full shift

Job Description

Operator

Zusammenfassung der Funktion:

Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs), sowie Durchführung der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen.

Ihre Aufgaben:

Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs)Effiziente und GMP-gerechte Durchführung der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen sowie von den ProduktionsräumenGMP-gerechtes Dokumentieren der durchgeführten ArbeitenEinhaltung der spezifischen Vorschriften bei der Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfmustern, insbesondere der GMP-Regeln, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften und der jeweils relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und AuftragsinstruktionenSicherstellung der aktiven, zeitnahen und angemessenen Kommunikation von Fortschritten und Schwierigkeiten an den Kollegen und VorgesetztenAktive Mitarbeit bei der Identifizierung, Kommunikation und Lösung von Problemen und Ineffizienz sowie bei VerbesserungsmöglichkeitenArbeiten in Kühlzonen