FSP ProjectにおいてクライアントSOPに従い安全性データおよび情報のレビュー、評価、データ処理等をご担当頂きます。一つまたは複数の分野におけるスペシャリストとして、小～中規模のオペレーションプロジェクトに対する管理・監督を行うとともに、ジュニアメンバーの指導・育成をお任せします。 【求める人物像】 　必須要件 + 理系または文系の大学卒業以上（薬学、生命科学、バイオサイエンス、看護学、公衆衛生、情報システム、または関連分野が望ましい） + 製薬業界、CRO、またはヘルスケア領域における **実務経験5年以上** + Pharmacovigilance（PV）業務、症例処理、または安全性関連オペレーションの **実務経験3年以上** + UAT（User Acceptance Test）、データ移行検証、プロセス検証の経験 + Cutover／Hyper Care フェーズにおける業務支援またはユーザーサポートの経験 　歓迎要件 + プロジェクトマネジメント関連資格（PMP、PRINCE2 等）があれば尚可 + システム導入プロジェクト（特に安全性システム、LSMV 等）への参画経験があれば尚可 + トレーニング計画の立案、実施、進捗・品質管理の経験 + トレーニング資料の作成スキル（業務フロー、ビジネスケース、シナリオベース） + 関係者（グローバルチーム、ベンダー、IQVIA、日本チーム）との調整・コミュニケーション能力 + スケジュール管理、課題管理、品質管理を含むプロジェクト推進力 + バリデーション文書やテスト関連ドキュメントの理解・作成支援スキル + 複数のタスクを同時並行で進められる能力 + トラブルシューティング力および課題解決能力 + **日本語** ：ネイティブレベルまたはビジネス上級（必須） + **英語** ：ビジネスレベル（グローバルチーム、ベンダーとの読み書き・会話が可能なレベル） **【勤務地】** 東京 品川オフィス　（フルリモート要相談） **【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】** + 雇用形態：正社員／契約社員など + 勤務時間：9:00-17:00 + フレックス勤務：あり + 在宅勤務制度：あり福利厚生：法定内（社会保険制度）・法定外（IQVIA独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり + 受動喫煙対策：あり + 休日休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など + 試用期間：あり（通常６か月） **【給与・待遇】** + 給与：当社規定により優遇します + 昇給：あり + 賞与：あり + 時間外手当：あり IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create connections that accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments. Everything we do is part of a journey to improve patient outcomes and population health worldwide. To get there, we seek out diverse talent with curious minds and a relentless commitment to innovation and impact. No matter your role, everyone at IQVIA contributes to our shared goal of helping customers improve the lives of patients everywhere. Thank you for your interest in growing your career with us. EEO Minorities/Females/Protected Veterans/Disabled