**Job Description Summary** Az új kolléga a TULIP porjekt csapat tagjaként felelős a TULIP e-DHR rendszer bevezetéséért a BDB tatabányai és san-diego-i gyárában a projekt charterben meghatározott projekt céllal, időtartalommal és erőforrással. Feladatai közé tartozik az OT rendszerek tervezése, megvalósítása, karbantartása és hibaelhárítása, azok megbízhatóságának, biztonságának és a szabályozásoknak való megfelelésének biztosítása. Munkája során betartja a jogszabályi, a munkabiztonsági, az IT biztonsági, a minőségbiztosítási és a BD központi/helyi előírásat. **Job Description** **Az alábbi feladatok várnak Rád:** ​ + Alkalmazások tervezése, fejlesztése és telepítése a Tulip low-code platform használatával. + Együttműködés az érdekelt felekkel a követelmények összegyűjtésében és funkcionális alkalmazásokká alakításában. + A fejlesztett alkalmazások skálázhatóságának, teljesítményének és biztonságának biztosítása. + Technikai támogatás és hibaelhárítás biztosítása a meglévő alkalmazásokhoz. + A megállapított eljárások és protokollok betartása az alkalmazásfejlesztés megfelelőségének és következetességének biztosítása érdekében. + Rendszeres karbantartás és frissítések elvégzése az alkalmazások funkcionális és naprakész állapotának biztosítása érdekében. + Minden fejlesztési folyamat, változtatás és frissítés alapos dokumentálása. + Szoros együttműködés a többfunkciós csapatokkal, beleértve az informatikai, minőségbiztosítási és operatív csapatokat, a kiváló minőségű megoldások biztosítása érdekében. + Részvétel a kódfelülvizsgálatokban, és konstruktív visszajelzés nyújtása a kollégáknak. + GxP szoftvermegoldások fejlesztése és karbantartása, biztosítva a műveletek nyomon követhetőségét és a szigorú változáskezelési folyamatok betartását. + Biztosítsa a szabályozási követelményeknek és az iparági szabványoknak való megfelelést. + Robusztus dokumentációs gyakorlatok bevezetése és fenntartása a nyomon követhetőség és a megfelelés támogatása érdekében. + Képzés és támogatás nyújtása a végfelhasználóknak + Kezelje a projektek ütemterveit és a teljesítendő eredményeket a feladatok időben történő elvégzésének biztosítása érdekében. + Felelős a helyi eljárások (SOP-ok) megírásáért, felülvizsgálatáért és karbantartásáért a szabályozási követelményeknek és az iparági szabványoknak való megfelelés biztosítása érdekében. Biztosítja, hogy minden SOP naprakész, pontos és tükrözze a jelenlegi gyakorlatokat és eljárásokat. + Részt vegyen a folyamatos fejlesztési kezdeményezésekben a fejlesztőcsapat hatékonyságának és eredményességének növelése érdekében. **Az álláshoz tartozó elvárások:** + Releváns területen szerzett egyetemi vagy főiskolai diploma + Biotechnológiai/ Gyógyászati eszköz gyártás/Gyógyszergyártási környezetben szerzett minimum 3 éves tapasztalat + Tárgyalóképes angol nyelvtudás írásban és szóban **Előnyt jelent:** + ISO 9001/ISO13485/21CFR Part 820/21CFR Part 11 szabványok ismerete + Szoftver validálási / GAMP 5 ismere Required Skills Optional Skills . **Primary Work Location** HUN Kornye - Uveggyar **Additional Locations** **Work Shift** Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.