El Operador de Manufactura es responsable de ejecutar las operaciones de producción farmacéutica siguiendo estrictamente las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), procedimientos operacionales estándar (SOPs) y políticas de seguridad, calidad y cumplimiento regulatorio. Este rol es clave para garantizar la producción eficiente y segura de productos farmacéuticos de alta calidad.
Responsabilidades PrincipalesOperar equipos y maquinaria de manufactura farmacéutica según SOPs y Batch Records.
Ejecutar procesos de producción tales como:
Pesaje y preparación de materiales
Mezcla, compresión, encapsulación, llenado, empaque y/o esterilización (según área asignada)
Completar documentación de producción de manera precisa y en tiempo real.
Cumplir con las normas de cGMP, FDA, OSHA y políticas internas de calidad.
Realizar inspecciones visuales y controles en proceso (IPCs).
Reportar desviaciones, fallas de equipo, incidentes de seguridad o calidad de inmediato.
Mantener el área de trabajo limpia y organizada (5S).
Participar en procesos de limpieza y sanitización de equipos y áreas.
Seguir prácticas de seguridad, uso correcto de PPE y normas de bioseguridad.
Apoyar auditorías internas y externas cuando sea requerido.
Colaborar con supervisores, QA, mantenimiento y otros departamentos.
Requisitos del PuestoDiploma de escuela superior o grado técnico (preferible en ciencias, manufactura o áreas relacionadas).
Experiencia previa en manufactura farmacéutica, biotecnología, alimentos o industria regulada (preferible).
Conocimiento básico de cGMP y documentación regulatoria.
Capacidad para leer, entender y seguir SOPs en inglés y/o español.
Disponibilidad completa para trabajar turnos rotativos, fines de semana, días feriados y overtime según necesidad operacional.
Capacidad física para:
Permanecer de pie por períodos prolongados
Levantar peso moderado
Trabajar en ambientes controlados