Modernization & Automation Leader
GE HealthCare
**Job Description Summary**
Buscamos un Líder de Modernización y Automatización visionario y orientado a resultados para liderar iniciativas estratégicas que transformen las operaciones de manufactura médica de alta velocidad. Este rol es responsable de liderar equipos multifuncionales en el diseño, implementación y mejora continua de sistemas avanzados de automatización, asegurando el cumplimiento total con las normativas FDA, ISO 13485 y GMP. El candidato ideal impulsará la transformación digital, fomentará la innovación y entregará soluciones sostenibles y escalables que mejoren la eficiencia operativa, la calidad del producto y la preparación regulatoria.
**Job Description**
GE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.
Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.
**Responsabilidades Clave:**
**Liderazgo Estratégico y Ejecución**
+ Definir y liderar la hoja de ruta de modernización para líneas de manufactura médica de alta velocidad, alineada con los objetivos corporativos y marcos regulatorios.
+ Impulsar iniciativas de Industria 4.0, incluyendo integración de fábricas inteligentes, gemelos digitales y optimización de procesos basada en IA.
+ Liderar equipos multifuncionales (ingeniería, calidad, TI, operaciones) para entregar proyectos de automatización a tiempo y dentro del presupuesto.
**Automatización Avanzada e Integración**
+ Supervisar el diseño, desarrollo y despliegue de sistemas automatizados de alta velocidad, incluyendo robótica, sistemas de visión e integración SCADA/MES.
+ Promover el uso de mantenimiento predictivo, aprendizaje automático y análisis en tiempo real para maximizar el tiempo de actividad y el rendimiento.
+ Asegurar la integración fluida de la automatización con plataformas ERP, MES y QMS.
**Excelencia Operacional**
+ Liderar programas de mejora de OEE y despliegue de TPM en múltiples líneas de producción.
+ Desarrollar y monitorear KPIs para medir el impacto de las iniciativas de modernización en costo, calidad y entrega.
+ Promover metodologías Lean Six Sigma para eliminar desperdicios y mejorar la capacidad del proceso.
**Cumplimiento y Gestión de Riesgos**
+ Asegurar que todos los esfuerzos de modernización cumplan con los requisitos de ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 y GMP.
+ Liderar evaluaciones de riesgo (FMEA, pFMEA) y actividades de validación (IQ/OQ/PQ) para sistemas nuevos y actualizados.
+ Servir como enlace con equipos regulatorios y de calidad durante auditorías e inspecciones.
**Desarrollo de Personas y Gestión del Cambio**
+ Construir y guiar un equipo de alto rendimiento de ingenieros y técnicos de automatización.
+ Impulsar el cambio cultural promoviendo una mentalidad de innovación, agilidad y mejora continua.
+ Desarrollar y ofrecer programas de capacitación sobre nuevas tecnologías y sistemas.
**Calificaciones:**
+ Título universitario en Ingeniería en Automatización, Mecatrónica, Eléctrica, Mecánica o Biomédica.
+ Más de 8 años de experiencia en manufactura de dispositivos médicos con enfoque en automatización y modernización.
+ Liderazgo comprobado en el despliegue de automatización de alta velocidad en entornos regulados.
+ Conocimiento profundo de ISO 13485, regulaciones FDA y prácticas GMP.
+ Fuertes habilidades de gestión de proyectos y participación de partes interesadas.
**Habilidades Deseables:**
+ Maestría en Ingeniería, Automatización Industrial o campo relacionado.
+ Experiencia en programación de PLCs (Siemens, Allen-Bradley, Mitsubishi).
+ Conocimiento en robótica (Fanuc, ABB, UR).
+ Integración SCADA, MES y ERP.
+ Sistemas de visión e inspección automatizada.
+ Herramientas de gemelo digital y simulación (Tecnomatix, AnyLogic).
+ Experiencia en líneas de ensamblaje, empaque o llenado de alta velocidad.
+ Automatización en salas limpias y manufactura estéril.
+ Aplicaciones de IA/ML en mantenimiento predictivo y control de calidad.
+ Certificaciones: PMP, Six Sigma Black Belt u otras equivalentes.
+ Bilingüe (español/inglés) con excelentes habilidades de comunicación y liderazgo.
GE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.
Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.
En GE Healthcare se prohíbe la solicitud de certificados médicos de no embarazo y Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH]) como requisitos para el ingreso, permanencia o ascenso en el empleo.
**\#LI-AA6**
**Additional Information**
**Relocation Assistance Provided:** No
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