Company Description

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Job Description

Propósito del puesto:

Buscamos un(a) Ingeniero(a) de CAPA (Corrective and Preventive Actions) para sumarse a nuestro equipo de Manufactura y Calidad. Serás responsable de liderar la resolución de reportes de excepción asociados al Sistema de Calidad, facilitando la investigación de causas raíz y coordinando la implementación de acciones de mejora que generen valor y garanticen el cumplimiento de estándares regulatorios y normativos (GMP, ISO 13485, entre otros).

Responsabilidades principales:

Documentar de manera clara y efectiva los hallazgos derivados de reportes de excepción, estableciendo acciones de contención, corrección y prevención, así como mecanismos de verificación de efectividad.Convocar y liderar sesiones de trabajo multidisciplinarias para el análisis de hallazgos y la definición de acciones correctivas y preventivas.Proponer e implementar acciones que eleven la seguridad, la calidad y la eficiencia operativa dentro del marco regulatorio y normativo.Administrar y priorizar el portafolio de acciones de mejora, asegurando su seguimiento y cumplimiento en tiempo y forma conforme a los indicadores del sistema de calidad.Colaborar en auditorías internas y externas como experto(a) en manufactura.Participar y liderar equipos de mejora continua enfocados en reducción de pérdidas y optimización operativa.Velar por el cumplimiento de los estándares corporativos y legales de EHS (Seguridad, Salud y Medio Ambiente).Mantener una actitud proactiva en la mejora continua y en la promoción de la cultura de calidad.
Qualifications

Requisitos:

Título universitario en Ingeniería Industrial, Producción Industrial, Ingeniería de Calidad o avance mínimo del 90% en la carrera.Nivel de inglés intermedio (B2).Experiencia mínima de 2 años liderando reportes de excepción y observaciones de auditoría relacionados con sistemas de calidad.Al menos 1 año de experiencia trabajando bajo regulaciones de sistemas de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485).Mínimo 3 años de experiencia en procesos de manufactura en la industria médica.Experiencia implementando controles de cambio y ejecución de First Articles.
Additional Information

Conocimientos y habilidades:

Herramientas de Excelencia Operacional y Lean Manufacturing.Manejo de Microsoft Office, Project y Visio.Pensamiento crítico, habilidades de comunicación y resolución de problemas.Habilidad para construir relaciones efectivas inter e intradepartamentales.Deseable: conocimientos en gestión de proyectos y en regulaciones FDA, EU MDR, entre otros.

En AbbVie, estamos comprometidos con cultivar una cultura laboral que promueva la inclusión, la diversidad y el crecimiento personal. Reconocemos que nuestro éxito colectivo se basa en el bienestar individual de nuestros empleados y por eso hemos diseñado un paquete de beneficios teniendo en cuenta todos los aspectos de sus vidas.

Cobertura de Salud y Bienestar Mejorada: Nuestro personal administrativo cuenta con seguro médico y dental integral para garantizar tranquilidad a usted y a sus seres queridos.Modelo de Trabajo Híbrido y Flexible: Para puestos elegibles dentro de nuestro personal administrativo, adoptamos un esquema de trabajo híbrido que permite la comodidad del teletrabajo dos días a la semana.Seguro de Vida: Asegure el futuro de su familia con nuestra póliza de seguro de vida.Avance Educativo: Invierta en su futuro con nuestro programa de becas disponible para empleados y sus dependientes.Programa de Asistencia al Empleado (EAP): Acceda a apoyo profesional con nuestro EAP integral, que ofrece asesoramiento psicológico, legal y financiero.Compromiso Comunitario y Social: Marque la diferencia con un día de voluntariado pagado, que le permite contribuir a la comunidad durante las horas laborales de la empresa.Asociación Solidarista: Únase a una comunidad enfocada en la ayuda mutua y disfrute de los beneficios de ser miembro.

AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido con operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador que ofrece igualdad de oportunidades/Veteranos/Personas con discapacidad.

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. 

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