Marseille Cedex, France
1 day ago
Manager Quality Assurance (Manager Assurance Qualité)

Êtes-vous prêt à accélérer votre potentiel et à faire une réelle différence dans les sciences de la vie, le diagnostic et la biotechnologie ?

Chez Beckman Coulter Diagnostics, l'une des plus de 15 entreprises opérationnelles de Danaher, notre travail sauve des vies - et nous sommes tous unis par un engagement commun à innover pour un impact tangible.Vous vous épanouirez dans une culture d'appartenance où vous et votre point de vue unique comptez. Et en exploitant le système d'amélioration continue de Danaher, vous aidez à transformer des idées en impact - en innovant à la vitesse de la vie.

En tant que leader mondial dans le domaine des diagnostics cliniques, Beckman Coulter Diagnostics a remis en question la convention pour élever le rôle du laboratoire de diagnostic dans l'amélioration de la santé des patients depuis plus de 90 ans. Nos solutions de diagnostic sont utilisées dans les tests cliniques de routine et complexes, et sont employées dans des hôpitaux, des laboratoires de référence et de recherche, ainsi que dans des cabinets médicaux à travers le monde. Chaque heure dans le monde, plus d'un million de tests sont effectués sur les systèmes Beckman Coulter Diagnostics, impactant 1,2 milliard de patients et plus de trois millions de cliniciens par an. De la découverte de la prochaine avancée clinique à l'analyse rapide et fiable des échantillons, en passant par une prise de décision plus rigoureuse—nous permettons aux cliniciens d'offrir les meilleurs soins possibles à leurs patients avec une efficacité améliorée, une confiance clinique, une collaboration adaptative et une intelligence accélérée. Découvrez le Danaher Business System qui rend tout cela possible.

En tant que Manager et Responsable d’une équipe d’Analystes Qualité vous avez pour mission d’assurer que les objectifs des projets de développement de produits de diagnostic médical de la gamme Blood Virus sont atteints dans les délais impartis et en conformité avec les procédures/instructions de travail globales et locales.
 

Dans ce rôle, vous aurez l’occasion de mener les missions suivantes :
Gestion du système qualité :
• Vous  assurez  un  rôle  d’expert  et  de  conseil  dans  les  processus  de  maîtrise  de  la  conception  et  de modification de la conception de nos produits.
• Vous coordonnez et supervisez la revue des projets de conception à chaque phase du processus de
maîtrise de la conception pour en assurer la conformité et en garantir la clôture conforme.
• Vous assurez le rôle de liaison au sein des équipes projet avec les différentes fonctions situés en France et sur les sites à l’international.
• Vous assurez un rôle de liaison avec le ou les sites de fabrication afin d’assurer un transfert efficace des connaissances.
• Vous sponsorisez les initiatives d'amélioration continue au-sein de votre équipe en utilisant efficacement les  outils  de  l’entreprise  (Gestion  Visuelle  Quotidienne,  Gestion  Visuelle  de  Projet,  la  Résolution  de Problèmes et les événements Kaizen) afin d’assurer la qualité, la sécurité, la productivité, la livraison à temps et le soutien de nos clients internes.
• Vous  soutenez  les  équipes  R&D  dans  la  mise  à  jour  et  la  maintenance  des  procédures  locales  pour assurer la conformité avec les réglementations et les procédures globales de l’entreprise.
• Vous êtes en mesure d’assurer la formation du personnel sur les exigences spécifiques du processus de Maîtrise de la Conception et les exigences réglementaires ou normatives.
 

Gestion humaine :
• Vous assurez le management de votre équipe.
• Vous  définissez  les  objectifs  de  vos  collaborateurs,  réalisez  les  entretiens  annuels  d'évaluation  et construisez les plans de développement conformément aux règles définies par l’entreprise.
• Vous animez et coordonnez les activités de votre équipe afin de garantir le respect des délais impartis.
• Vous contribuez à la construction des budgets et à la planification des ressources nécessaires aux
projets.
 

Formation / Expérience:

• Titulaire d’une formation supérieure (Ecole d’Ingénieur, Master 2 ou équivalent) en biologie,
biotechnologie, chimie ou biochimie.
• Expérience  de  plus  de  7  ans  dans  un  environnement  ou  sur  des  produits  soumis  aux  exigences réglementaires (FDA est souhaitable) dans le domaine de la santé ou connexes.
• Doit  avoir  une  expérience  préalable  en  Maîtrise  de  la  Conception  des  produits  dans  le  domaine  de  la santé ou similaire hautement réglementé (FDA souhaitable).
• Une expérience préalable en Dispositifs de Diagnostic In Vitro (DIV) et/ou en Gestion des Risques serait également souhaitable.
• Expérience nécessaire dans la gestion des personnes/équipes.
 

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For more information, visit www.danaher.com.

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