Sicherstellung der Prozess- und Produktqualität gemäß internen, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen, Anlagen sowie Kalibrierung von Prüf- und Messmitteln
Disziplinarische und fachliche Führung des Teams Prozesskontrolle
Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von Qualitäts- und Prozessüberwachungsmethoden
Erstellung von Trendanalysen, Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei FMEAs
Schulung des Produktionspersonals in Qualitäts- und Prozessstandards
Mitarbeit in Projekten sowie Verantwortung für Budget und Kosten im Verantwortungsbereich
Unsere Anforderungen:Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium sowie Weiterbildung als Qualitätsmanager/in oder Auditor/in
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (GMP/Medizinprodukte)
Sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, marktüblichen Kommunikationssystemen sowie Erfahrung mit MES-Systemen
Fundierte Produkt- und Prozesskenntnisse sowie sicherer Umgang mit ISO 14971 und qualitätsrelevanten Methoden
Ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz und Teamorientierung
Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und methodische Arbeitsweise
Reisebereitschaft sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Auslandseinsätzen