Ihre Aufgabe + Planung und Durchführung von entwicklungsbegleitenden Stabilitätsprüfungen von Lösungen und Medizinprodukten + Planung und Durchführung von chemisch-analytischen Prüfungen + Anlage der Prüfungen in einem LIMS (Labor Informations- und Managementsystem) + Überwachung der Einhaltung der vorgegebenen Termine für die o.g. Aufgaben + Kalibrierung- und Instandhaltung der Infrastruktur eines chemischen Labors + Erstellen und Reviewen von SOPs im Verantwortungsbereich + Neuentwicklung und Validierung analytischer Methoden + Durchführung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung (Prüfmittelüberwachung, Gerätebücher, Validierungen usw.) + Überwachung der Einhaltung aller GMP-Forderungen im Verantwortungsbereich Ihr Profil + Ausbildung zum Chemielaborant, PTA, CTA oder vergleichbar + Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Laborumfeld von Vorteil + Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Methodenentwicklung von Vorteil + Kenntnisse der Anforderungen beim Arbeiten im GMP-Bereich + Erfahrung mit Methodenvalidierung wünschenswert + Erfahrung im Umgang mit einem LIMS wünschenswert + Kenntnisse in MS-Office und LIMS + strukturiertes und selbständiges Arbeiten + Kommunikations- und Teamfähigkeit + Körperliche Belastbarkeit und Flexibilität + Hohe Eigenmotivation